和值图表
在经历了跌宕起伏的2022年后,2023年第一季度末,创新药企迎来年终财报考核。
在这个充满挑战的一年,“内卷”“活着”等词汇成为创新药领域的关键词。不过对于和铂医药而言,2022年则是充满机遇的一年。
相比上市的第一年,和铂医药在2022年不仅交出了一份收入增长超8倍的成绩单,更是在发展模式、技术平台、BD合作方式等维度进行创新改变。持续创新动力,连带不菲业绩成绩,在生物医药环境整体复苏中的2023年,和铂医药也值得市场重估其投资价值。
按下业绩“加速键”
从财务情况上来看,和铂医药今年成绩单表现亮眼。
根据公司公告显示,2022年公司营业收入4065.9万美元,同比大幅增长843.8%,收入增长主要来自于公司与阿斯利康、恩必普药业以及Moderna等多项授权合作协议。
支出端上,公司持续进行研发投入,同时有效管理运营费用达到降本增效的结果。2022年公司研发开支为1.35亿美元,同比增长26.1%,管理费用2727.4万美元,同比下降31.93%。盈利端上,公司亏损持续收窄,2022年归母净利润亏损收窄至1.37亿美元。此外,公司现金流充裕,2022年底现金以及银行余额1.72亿美元。
图表一:公司财务数据
![](https://p0.ssl.img.360kuai.com/t018a84fa9cac485336.jpg)
数据来源:公司资料,格隆汇整理
加速蜕变的和铂医药
在这份按下“快进”按键的成绩单,背后的原因来自于和铂医药向下一代全球生物技术公司加速蜕变。
首先,和铂医药在发展模式创新,“产品管线+平台合作”双驱动的新发展模式初显成效。
根据公司业绩公告披露,2022年和铂医药将其业务划分为Harbour Therapeutics和诺纳生物(Nona Biosciences)两大部分,两大支柱业务将推动公司业绩加速发展。
其中,Harbour Therapeutics致力于针对肿瘤和免疫邻域内的创新抗体疗法发现、开发及商业化。目前,公司在产品管线上已经拥有10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,处于临床前阶段至临床后期阶段,产品管线不仅全球创新,并且具有差异化,有望凭借竞争优势引领下一代肿瘤免疫治疗领域。
从进展上来看,伴随着公司重磅里程碑频成果不断推进,多项在研产品已经接近收获期。其中,巴托利单抗(HBM9161)已经接近商业化阶,重症肌无力注册性III期试验阳性结果读出,目前正在筹备BLA申请。Porustobart (HBM4003) 已经进入冲刺关建性临床阶段,已经披露的多个适应症验证性试验数据令人振奋,用于治疗神经内分泌癌已经向关键性临床推动。
图表二:全球创新以及差异化产品管线
![](https://p0.ssl.img.360kuai.com/t016ab41df508587f05.jpg)
数据来源:公司资料,格隆汇整理
此外,诺纳生物(Nona Biosciences)作为和铂医药旗下的一家国际化创新生物技术公司,致力于为全球合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现到临床研究审批(I to ITM,Idea to IND)的完整临床前药物开发服务,诺纳生物也正成为和铂医药业务发展的新增长引擎。
诺纳生物所基于的Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台,通过其较高的技术壁垒、独特的分子模块凸显出平台的稀缺性。该平台可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,并与公司的单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。
其中,H2L2®平台可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体,实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能优化。而HCAb®平台为一种创新性人源抗体平台,能够制造广泛应用于不同大分子药物形态的(如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T、CAR-NK等领域)“仅重链”抗体结构并具有良好开发可行性。
不到半年的时间,诺纳生物势如破竹,受到多家顶级国际生物科技公司的青睐。截至2022年底,Harbour Mice®平台的产品已得到超过50个行业及学术界合作伙伴的验证和支持,包括mRNA技术领域公认的全球领导者Moderna,NK细胞相关疗法的先驱Dragonfly Therapeutic,多个ADC企业及其他不同领域的机构。合作企业虽处于不同的发展阶段、侧重不同的研究领域、存在多样的研发需求,诺纳生物均能成为其可靠的合作伙伴。伴随着诺纳生物巨大的发展潜力逐渐显现,有望为公司业绩带来强劲的价值增长。
其次,公司的技术平台再次升级,在“抗体+”加持下,和铂医药有望成为创新药领域的技术平台龙头。
回顾和铂医药一路走来,变化的不止是研发产品进展,还有就是其技术平台的升级。
从2017年拥有首个技术平台Harbour Mice®,到2020年登陆港交所时刻的三大技术平台(全人源抗体发现平台H2L2®、免疫细胞衔接器双抗技术平台HBICE®以及全人源重链抗体发现平台HCAb®),三大神器铸就了和铂医药高技术的“护城河”。
如今,和铂医药的“护城河”正在不断扩宽。根据公司公告披露,和铂医药已经形成了“抗体+”平台,公司通过尖端技术平台赋能创新药企业,从源头创新应用在众多前沿领域。
例如,公司通过Harbour Mice® + ADC的形式构建ADC生态圈,并已经与包括LCB和Duality Biologics在内的多家制药企业达成项目合作,将ADC产品授权/部分授权给合作伙伴。
在核酸药物领域,公司正在致力于打造下一代肿瘤mRNA疗法,目前,诺纳生物已经与Moderna就使用HCAb发现平台发现开发核酸免疫疗法达成授权及合作协议,预计公司将获得600万美元预付款和最高达5亿美元的里程碑付款以及特许使用权费。
在双抗方面,公司通过其免疫细胞衔接器双抗技术平台HBICE®持续布局,2022-2023年,从AstraZeneca到Cullinan Oncology双抗项目连续出海,公司管线中多个临床前双抗项目蓄势待发,公司已隐然成为双特异性抗体领域全球研发的领先者。
在最近比较火热的AI领域,和铂医药也是有所布局。根据公司公告,公司已经与百图生科合作,通过整合Harbour Mice®平台优势与百图生科在人工智能技术共同开发创新疗法,有望加速推进新型抗体产品的科研、开发与转化。另外,在NK细胞治疗领域上,诺纳生物与Dragonfly Therapeutics达成合作协议,利用全人源HCAb转基因小鼠平台,用于发现、开发用于双特异性╱多特异性治疗抗体的全人源仅重链抗体。
图表三:和铂医药“抗体+”平台
![](https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01634c0663efd8d206.jpg)
数据来源:公司资料,格隆汇整理
最后,和铂医药正在通过持续采取授权和合作的BD商业模式,2022年全球化合作加速,并逐渐走向收获期。
在双抗技术领域,和铂医药凭借强大的创新实力,正在持续孵化优质产品。在充满挑战的2022年,公司成功将HBM7022(CLDN18.2xCD3双抗)与国际巨头阿斯利康达成全球授权合作,成为中国首个出海的双抗产品。根据协议,公司将收到2500万美元预付款以及最高3.25亿美元里程碑付款以及按照销售额比例的分级特许权使用费。
而由公司HBICE®平台开发而成HBM7008作为全球第一个进入临床,也是目前唯一一个在临床阶段的B7H4x4-1BB的双抗,已经在临床前数据中展示良好的安全性。今年2月,和铂医药与Cullinan就目前处于临床I期的产品HBM7008产品的在美利坚合众国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发及商业化订立授权及合作协议。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达约6亿美元的潜在里程碑付款,以及按销售净额支付最高达20%的分级特许使用权费。
HBM7022与HBM7008两项重磅产品的对外授权,不仅体现了HBICE®技术平台可以高效开发潜在更优药物分子的实力,还证明了公司围绕该平台,已建立了灵活且多样化的商业模式,最大化地实现了平台的开发价值。
实际上,和铂医药并不止于此。根据公司公告显示,和铂医药在BD合作的数量还是合作品质上,正在展现出优于国内同类创新药公司的BD优势。而这个强大的BD优势,也正在为公司提供强大的现金流以及潜在收入价值。
根据公司公告显示,公司仅在2022年至2023年第一季度,就已经通过与全球药企合作的方式获得现金超过8000万美元,自2023年起来自合作的潜在里程碑金额约达到20亿美元,另外按照项目约定,在产品成功推进商业化后和铂医药也会拿到对应的销售分成收入。
图表四:公司商业合作情况
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数据来源:公司资料,格隆汇整理
重估价值正当时
从和铂医药2022年的成绩单中可以看到,公司正在迈入发展的快车道。但资本市场似乎并没有发掘公司内在价值正在边际递增的过程。
根据WIND数据显示,虽然在2022年10月以后,随着市场逐渐回暖,和铂医药随之有所反弹。但截至2023年4月4日收盘,和铂医药市值仅为18亿港元,约合2.29亿美元。
这个数据什么概念?根据公司公告显示,2022年底公司现金以及银行结余1.72亿美元,倘若把2023年HBM7008的0.25亿美元预付款计算入内,后者叠加数据为1.97亿美元。换言之,当前的和铂医药市值和公司账上现金值已经近乎相当。
值得注意的是,以上计算还没有把公司的核心资产计算入内。可以说和铂医药那些拥有非常高技术壁垒的技术平台(例如,全球范围内只有包括和铂医药在内的两家创新药企可以产生全人源重链抗体并拥有全球知识产权保护)几乎在资本市场中被“白送”。
对此,已经有部分券商开始发现公司的内在价值。根据光大证券最新研报指出,“围绕HarbourMice®(全人源抗体药物产生平台,包括H2L2,HCAb)和HBICE®(免疫细胞衔接双抗技术平台)三大核心技术平台,公司可提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发的完整服务。除去传统的双抗药物合作,公司与下游伙伴的合作内容极其丰富。随着商业拓展的深入,逐渐打开公司核心技术平台的应用空间,维持“买入”评级。”
展望未来,公司的两大业务板块在2023年将有多重催化剂事件,其中HBM9161更是已经接近商业化阶段,HBM4003也进入冲刺关键性临床阶段。与此同时,仅成立不到半年的诺纳生物不断达成全球合作,伴随着公司强大的核心技术平台优势,未来有望迎来加速放量阶段。
笔者相信,和铂医药作为在18A中拥有源头创新的biotech,这颗“明珠”将会尘尽光生,值得期待。
图表四:2023年和铂医药多重催化带来强劲增长
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数据来源:公司资料,格隆汇整理
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