微生物所导致的危害
(人民日报健康客户端记者 乔芮)2月23日,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,自8月1日起施行。该规则对药品监管行政处罚裁量工作进行了进一步完善。其中第九条新增,“药品有效成份含量不符合规定,足以影响疗效的,或者药品检验无菌、热原(如细菌内毒素)、微生物限度、降压物质不符合规定的,当事人将从重处以行政处罚”。
“药品的微生物限度不符合规定,可能影响药品的稳定性和安全性,加大对微生物限度的行政处罚,有助于进一步提升药品质量安全。”2月26日,北京中医药大学中药学院临床中药系教授刘欣告诉人民日报健康客户端记者。
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微生物限度,是对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求,按照国家标准,部分药物允许存在细菌,但细菌数量要符合规定,且不得有致病菌生长。
微生物限度超标是药物质量问题当中较为常见的问题,刘欣介绍,在药品的生产、包装、运输、存储等环节中,由于空气、水、原辅料、包装材料、生产工艺、人员等因素,会存在非无菌药品中微生物或者微生物的代谢产物含量超标,而引起药品的污染、变质。
记者在国家药品监督管理局通告中发现,2023年3月7日,重庆药监局发布公告,沈阳红药集团股份有限公司生产的沈阳红药胶囊微生物限度不符合规定。11月9日,国家药品监督管理局发布通告,神威药业集团有限公司生产的一批次炒酸枣仁配方颗粒存在微生物限度不合规的问题。
“药品微生物限度检验是控制药品质量的重要指标之一,药品染菌程度直接影响其内在质量。药品被微生物污染,其有效成分会遭到破坏,从而失去有效性。”刘欣介绍,“由于原辅料、生产工艺不同,不同类型的药品会被不同种类的微生物所污染。微生物种类越多,药品变质、失效的可能性越大,最终会对人体造成感染、发热、过敏、中毒等危害。”
北京君都上海律师事务所、生命科学与健康医疗法律部主任张文波告诉人民日报健康客户端记,通过从重处以行政处罚,可以向整个药品行业传递一个明确的信号,即监管部门对于药品质量的严格要求。这将促使更多的药品生产企业主动提高生产标准,从而整体提升药品行业的质量标准。
“而面对可能的严厉处罚,药品生产企业会更加注重内部管理和质量控制,促使企业不断完善和提升自身的生产工艺和技术,推动行业的技术进步和创新。”张文波表示,“故新规不仅有助于保护消费者的健康和安全,也有利于推动药品行业的健康发展和技术进步。”
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喻虏桑971外来微生物入侵有哪些危害? -
秦艺忽18728944395 ______ 外来微生物入侵想外来生物入侵一样会严重破坏生态平衡、对本地生物物种造成巨大危害.与外来动物或植物不同的是这种危害有可能更为严重,比如如果一种病菌入侵则有可能导致植物或动物病害的严重爆发,产生巨大的社会、经济或人民生命损失乃至物种灭绝.这也是海关动植物检疫重要性之一.
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秦艺忽18728944395 ______ 主要包括以下几种危害: 1.生物性危害:微生物和寄生虫.微生物在食品中大量繁殖,会导致食品变质,也可能产生有毒害的物质,同时有些微生物本身就能够致病;人体感染寄生虫会造成营养流失及其他相应病症; 2. 化学性危害:重金属、自然毒素、农/兽药化学残留、其他化学性危害.重金属超过一定限度会在人体积累,损害血液或脏器;自然毒素是微生物繁殖产生,或生物本身含有的毒素;农/兽药化学残留是种植或饲养过程使用了药物,最后遗留在食品中的化学成分;其他化学性危害包括加工过程中可能有机械带入食品中的化学性危害、餐具的不安全等; 3.物理性危害:食品中的异物,如石头、玻璃渣、昆虫等.
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秦艺忽18728944395 ______ 1、影响免疫力 2、会让人生病 3、有时会导致食物中毒 只要不吃、不接触这些食品,上面的微生物就不会危害我们的身体
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秦艺忽18728944395 ______ 其实定义影响人的思维和行为很难,就像,你感冒了昏昏沉沉的算不算受影响? 如果你非要想找一种微生物可以控制人的大脑,那你也太高估了微生物,也太低估了人类了.就连楼下提到的“僵尸蚂蚁”,也不过是一种微生物的本能,并没有故...
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秦艺忽18728944395 ______ 一些细菌成为病原体,导致了破伤风、伤寒、肺炎、梅毒、霍乱和肺结核.在植物中,细菌导致叶斑病、火疫病和萎蔫.感染方式包括接触、空气传播、食物、水和带菌微生物.病原体可以用抗菌素处理,抗菌素分为杀菌型和抑菌型. 细菌也对人类活动有很大的影响.一方面,细菌是许多疾病的病原体,包括肺结核、淋病、炭疽病、梅毒、鼠疫、砂眼等疾病都是由细菌所引发.
喻虏桑971细菌的益处和危害 -
秦艺忽18728944395 ______ 细菌对环境,人类和动物既有用处又有危害.一些细菌成为病原体,导致了破伤风、伤寒、肺炎、梅毒、霍乱和肺结核.在植物中,细菌导致叶斑病、火疫病和萎蔫.感染方式包括接触、空气传播、食物、水和带菌微生物.病原体可以用抗菌素...
喻虏桑971国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病?
秦艺忽18728944395 ______ 目前对病原微生物共分为四类,一类最强,四类最弱.一类:能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物.具有高个体危...
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喻虏桑971可怕的微生物
秦艺忽18728944395 ______ 有点耸人听闻,那些微生物首先要从寒冷的冰层中逐渐适应变暖的现实,从而自身通过进化逐渐适应外界的变化.至于他们危害人类一说,其实大多数微生物都是对人类有益的,微生物一般分为腐食性和寄生性,有的也能进行光合作用.出现对人类有毁灭作用的微生物几率很小,一般寄生性的微生物一旦在寄主身体内很恐怖,一旦离开寄主就很脆弱,没有特别好的外界环境是不会在冰层里面存活好多年的.