挂葫芦龙头朝哪个方向

正当家长们对儿童感染新冠提心吊胆的时刻，一则国家药品监督管理局通告把“儿童药第一品牌”海南葫芦娃药业集团股份有限公司推到风口浪尖。

事情的起因是，这则通告当中，提到了抽检的12家企业生产的19批次药品不合格， 其中，葫芦娃被查出的问题药品为维U颠茄铝胶囊Ⅱ(批号:211101)，其颠茄提取物的有效成分含量不达标。有效成分含量不达标会导致疗效不足，也就是药物不能发挥预期的效果。

葫芦娃成立于2005年，产品主要聚焦儿童药领域，产销儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品，旗下药品批号298个，由于近年来葫芦娃发力投入营销费用，葫芦娃的药品大规模打入公立医院和药店渠道。葫芦娃由此也赢得了“儿童药第一品牌”的美誉。

然而，葫芦娃的药品质量似乎并没有跟上公司扩张的步伐，近三年来葫芦娃的多个药品被抽查后被通报和要求整改，显示出其对药品质量的把控仍差强人意。

综合来看，对供应商要求不严，外协厂商管理混乱，自身又对工厂管理不重视，三个现状正在吞噬葫芦娃的声誉，与“儿童药第一品牌”的招牌渐行渐远。

药品质量问题频出屡被通报

此次被抽检的葫芦娃问题产品是维U颠茄铝胶囊Ⅱ，商品名称为谓舒欣，问题在于颠茄提取物的成分不达标，而颠茄提取物并不是稀罕物，而是一种生物碱，国内有大量生产企业，而且价格也相对低廉。

而维U颠茄铝胶囊正是葫芦娃的消化系统药物拳头产品之一，实际上另一款消化系统药物肠炎宁胶囊，也曾被查出问题而被要求整改，且肠炎宁是葫芦娃第一大消化系统药物。

2018年5月葫芦娃药业生产的肠炎宁胶囊被检查出中药提取批生产记录未记中药材产地、年度产品质量回顾未将中药提取物对应多批制剂进行归纳分析的问题，从而被海南省市场监督管理局点名要求整改。

2020年5月，葫芦娃子公司广西维威制药有限公司生产批号为181109的感冒清热颗粒的含量测定不符合规定，该产品被列入不符合规定药品名单。并且这款药在2017年还被随州市食品药品监督检验检测中心检查为不合格，不合格项目为装量差异。此外，广西维威还被检查出陈香露白露片的性状不合格，而陈香露白露片也是葫芦娃消化系统三大主打药品之一。

2019年5月葫芦娃药业的独一味软胶囊被检查出存在20万粒的工艺再验证没按文件规定如期进行的问题;注射用头孢孟多酯钠存在产品年度质量回顾未对成品全检无菌项进行汇总分析的问题;注射用单磷酸阿糖腺苷存在品种产品质量回顾分析报告中出现了注射用果糖二磷酸钠的偏差分析的问题，同时被要求整改。

葫芦娃的药品多次被抽查出不合格，一部分原因恐怕与其不够严格的供应商体系有关。

例如，为葫芦娃代工退热贴的海南妙音春制药有限公司在2018年7月先是被检查发现企业制水车间未定期对原水质量进行检测等问题，3个月后又被检查发现存在检验人员培训不到位，或无设计和开发输出资料、开展不良事件监测和再评价工作无相关记录等问题，主动停产整改，待整改完毕，需经过复查合格后才可恢复生产。

葫芦娃的中药原料供应商安徽鑫泰药业有限公司曾被检出多个药材不合格而被行政罚款，另一大中药材供应商安徽魏武中药饮片科技有限公司也曾多次被检出药材不合格。

葫芦娃以儿科药为特色，以中成药为主，原本当谨小慎微、质量把控精益求精，但是纵观供应商选择，到原材料再到成品，葫芦娃的质量管理体系有待重新审视，要打上一个重重的“问号”。

安全管理存在巨大的风险漏洞

葫芦娃子公司葫芦娃药业和广西维威均是核心子公司，均主营中成药，去年二者营业收入相加超过5.7亿元，占据了整个葫芦娃集团收入的半壁江山。

然而这两家的安全管理却频频出包，多次被要求整改。从产品到工厂管理的问题叠加，表明葫芦娃“重效益、轻质量、不安全”的问题突出。

葫芦娃药业2011年成立，在2018年还被检查发现，在要求无菌环境的粉针剂和冻干粉针的生产车间，工作人员竟然存在均未佩戴护目镜等情况，在2017年被检查出其遂溪厂区D级区换鞋间墙面有脱落现象，墙面不光滑、遂溪厂区中药原药材阴凉库无通风设施等15项一般缺陷，同时被要求整改。

根据iFind企业库显示结果，广西维威近三年来都是南宁经济技术开发区消防救援大队和安全生产规范管理局的的重点“照顾”对象。

2020年9月，南宁经济技术开发区安全生产规范管理局对广西维威开展安全检查，发现生产安全隐患4条，并对其下发了责令限期整改指令书。2021年6月，南宁经济技术开发区消防救援大队抽查到广西维威后，又开出了责令限期整改指令书。

2022年4月，南宁经济技术开发区消防救援大队再次抽查广西维威，结果发现消防控制室值班记录表未如实填写;高压配电房部分疏散指示标志损坏;室内消火栓泵、喷淋泵无法远程启动;火灾报警联动系统存在三故障点;防火门联动系统存在18个故障点;电动车充电区未设置喷淋及感烟系统。5月6日，南宁经济技术开发区安全生产规范管理局到广西维威检查，又发现事故隐患4条，并下发责令限期整改指令书。

广西维威设置在来宾市的车间也存在同类状况。2020年10月21日，来宾市消防救援支队抽查发现，来宾车间存在安全隐患，责令立即改正。2021年2月24日，抽查后又对来宾车间给出了责令整改要求。

由于公布的信息不完善，尚未可知葫芦娃的行政罚款支出，但值得注意的是，葫芦娃给出的2022半年报略掉了“营业外支出--罚没支出”，而给出的“营业外支出--其他”科目金额却高达87.15万元，远远高于去年同期的18.19万元，也高于2020年全年的40.78万元，而在2017-2019年三年，这一科目的金额均未超过9万元。

巨额“营业外支出--其他”是否是罚没收入的叠加所致，是一个不能忽略的疑问。

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