检验科全套sop文件

谈米固2126我公司要做SOP文件,谁有这方面的经验啊?格式是什么样的? -
禹周绿19663068855 ______ 格式要自己制作,大概包含以下内容:1. 封面,即 变更履历表;2.Flowchart, 工站履历表;3.SOP正文 SOP正文格式主要包括:区段,机种,料号,工位名称,日期,版次,材料LIST,工具list, 注意事项,还有作业步骤,图片等等.注意:SOP是指导作业员的,所以,必须简单易懂,让没有做过的人,根据SOP能操作.

谈米固2126sop标准有效期多久
禹周绿19663068855 ______ sop的有效期一般是这样定义的.这份文件为长期有效的文件,它的有效期限限制于从制作完成发行使用,到下一次修订为止.这个时间不能确定,也许一周也许一年或者十年,甚至是产品停产时间为止.所以从定义的理解是长期有效的,从适用性上来说就不能确定其有效性了.

谈米固2126请教:物料质量标准和检验操作规程可以合并为一个SOP吗? -
禹周绿19663068855 ______ 文件的起草/审核的职责不是一个部门来完成,质量标准由QA制定,检验SOP通常由QC起草完成的,所以分开来起草是比较合理的. 当然,为了QC人员操作方便,可以在检验SOP文件的附件部分加上质量标准!

谈米固2126SOP文件是什么? -
禹周绿19663068855 ______ SOP文件是标准化作业的简称

谈米固2126怎样编写痰及下呼吸道样品分离鉴定的SOP文件?
禹周绿19663068855 ______ 应包括以下内容: (1) 概况:正常人体的下呼吸道是无菌的,上呼吸道有正常菌群... 类似的提示应在 SOP文件中体现. (5) 操作注意事项:采集样品以清晨为佳,为减少...

谈米固2126检验SOP应该按检品来做还是按检验项目来做?
禹周绿19663068855 ______ 我们公司原料的检验SOP是一个品种对应一个SOP,成品则是一类产品一个检验SOP

谈米固2126今天看临床试验的文档有个sop,具体是什么意思啊? -
禹周绿19663068855 ______ SOP ,英文全称Standard Operation Procedure, 标准操作规程,是临床试验中实施各个环节所拟定的标准的、详细的、书面的指导规程. 定义 所谓标准规范,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计.说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义.

谈米固2126请问下,SOP文件是不是每一页都要有编号啊 -
禹周绿19663068855 ______ 建议每页最顶端有固定的表框,里面有:公司LOGO,文件名,文件编码,页码.老外还建议每页有签名呢,我们就感觉签名太麻烦(以前是集中出文件,所以觉得量大),刻了一个章,咔咔盖,表示受控,老外也是接受的.