生物制品可分为哪三大类

本文来源：时代财经 作者：李傲华

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单采血浆站进入获批高峰期，血制品企业业绩“回血”。

4月12日盘后，天坛生物（600161.SH）发布2023年第一季度业绩快报，实现营业总收入12.92亿元，同比增长83.3%；实现归母净利润2.6亿元，同比增加109.23%。天坛生物表示，营业总收入较上年同期增长幅度较大的主要原因是，产品销量增加带来销售收入持续增长。

天坛生物是中国生物旗下唯一的血液制品专业公司，主要从事血液制品的研发、制造、销售及咨询服务，公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白等。

在新冠疫情高峰期间，因被认为对新冠感染有治疗效果，静脉注射人免疫球蛋白、人血白蛋白等血液制品市场供应一度紧缺。但在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中，并未将静注人免疫球蛋白或人血白蛋白作为新冠感染的常规治疗推荐药物，只在儿童患者发生脑炎、脑病等神经系统并发症时推荐使用激素和静注人免疫球蛋白治疗。

血液制品被抢购，相关企业的业绩都实现增长。

上海莱士（002252.SZ）业绩预告显示，2022年归母净利润预计盈利18.12亿元～21.36亿元，较2021年增长40%～65%。

华兰生物（002007.SZ）2022年年报则显示，公司的血液制品营业收入为26.79亿元，占总营收的59.31%，同比增长3.14%。其中，静注丙球（即静注人免疫球蛋白）营收为7.75亿元，同比上升9.33%，另一血液制品人血白蛋白营收为9.88亿元，同比下降2.29%。

就公司业绩、采浆站业务拓展等问题，时代财经以邮件形式联系天坛生物，截至发稿，未获回复。

采浆站获批加速

目前临床使用的血液制品，主要系健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。最常见的血液制品主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白类制品、人凝血因子类产品等三大类产品。

血液制品的原料是人类血浆，而单采血浆站是我国人类血浆的唯一来源，因此，浆站数量是决定企业产能的重要因素。

采浆站的设立门槛相对较高，且对献浆人员的单次采浆量、采浆频次都有严格限制，中国实行浆站统一规划、设置的制度，浆站的设立需要受到省、市、县三级审批，并且一个区/县只能设置一个单采血浆站，由一家企业进行采浆。对浆站的严格管理，也是我国采浆量受到制约、血制品供应偏紧张的原因之一。

根据西南证券统计，我国采浆规模与美国有较大差距。2019年，美国浆站数量达到900余个，而中国浆站数约300个；美国年采浆量为4万～5万余吨，而中国仅为9200吨。

一名血制品行业资深人士对时代财经表示，浆站在偏远地区分布较多，疫情期间人员流动受到限制，献浆人员人数减少，采浆量也因此受到很大影响。

但随着防控政策优化，人员流动恢复，采浆量有望回升，企业也纷纷提高了新浆站的开拓速度。

华金证券研报指出，各省在2021-2022年陆续制定了“十四五”浆站规划，各企业新浆站有望陆续获批，带来新的血浆供应。血制品行业供需格局改善后，企业也有望加大现有浆站的采浆力度。新老浆站共同发力，血制品行业采浆量有望恢复快速增长。

天坛生物官网显示，公司拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业。目前，在全国十四个省、自治区、直辖市拥有50余个单采血浆采集基地，血液制品生产用健康人血浆的釆集规模处于国内领先地位。

据时代财经统计，2022年12月至今，天坛生物累计新增9家采浆站，实现采浆后，天坛生物的原料血浆供应能力将会进一步加强。

新增产能至少到2024年才能体现

在血制品企业业绩增长背后，血液制品的批签发数量整体有所增长。

西南证券研报指出，人血白蛋白2023年第一季度批签发1053批，同比增长9%；静注人免疫球蛋白批签发354批，同比增长40%；免疫球蛋白批签发15批，同比增长650%。

据时代财经1月报道，在供应紧缺之时，同规格静脉注射用人血免疫丙种球蛋白的市场价格已经突破千元，多数价格在2000元左右，有的报价甚至高达6500元。而正常情况下，其市场价格在600元上下。

时代财经从多名代购处了解到，静注人免疫球蛋白目前报价在680元到1180元之间不等，与3个月前相比，价格有所回落，不过仍有不少网友表示当地的静注人免疫球蛋白缺货。

上述血制品行业资深人士指出，近期获批的浆站带来的新增产能，至少要等到2024年才能有所体现。浆站在获批后需要建设时间，且根据规定，所采的血浆必须经过至少60天的检疫期才能投入生产。

“产品在进入市场流通前，还必须获得中检院的批签发资格。整套流程下来，需要花费大半年的时间。”该人士称。

他同时指出，血浆综合利用度不足也是制约我国血制品供应量的重要因素。“Baxter（美国血制品龙头企业）从血浆分离出组分I-IV，最终生产出23～25个单项血液制品药品上市，而国内原研厂家仅仅8～9个，这导致企业采的组分有大概1/3是没有使用的。如果我们加强研发，提高血浆的综合利用度，也是缓解血制品终端市场供需问题的办法。”

西南证券统计显示，天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物的血制品种数量为14种、11种、12种和11种，与CSL、Baxter等国际血制品龙头企业相比还有较大差距。

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