痒疹初期图片
智通财经APP获悉，2月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示，赛诺菲(SNY.US)申请的一项度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是，该药治疗成人结节性痒疹的适应症也曾被美国FDA授予优先审评资格，并已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物。
截图来源：CDE官网
在中国，度普利尤单抗是临床急需境外新药之一，已于2020年6月获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。2022年2月，度普利尤单抗又在中国获批新适应症，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。
此次度普利尤单抗被CDE拟纳入优先审评，适应症为成人结节性痒疹。此前，该产品已在两项双盲、安慰剂对照3期试验(PRIME和PRIME2)中取得积极结果，试验共计在311例结节性痒疹成人患者中评估了度普利尤单抗的疗效和安全性。两项试验均达到了主要和关键次要终点，与安慰剂相比，度普利尤单抗显著减轻了患者瘙痒和皮肤病变。此次度普利尤单抗注射液在中国拟纳入优先审评，意味着它将有望在中国获得加速批准，为更多结节性痒疹患者带来新的治疗选择。
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刁蚂柯3640皮肤病常识中什么是结节性痒疹?
宋乐狐17126055825 ______ 结节性痒疹,又称结节性苔藓,是一种慢性炎症性皮肤病,以剧痒和结节性损害为特征.皮损好发于四肢,也可见于腰臀部,最多见于小腿伸侧.发病 缓慢,可迁延多年,...
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宋乐狐17126055825 ______ 痒疹是一组以小风团样丘疹、结节、奇痒难忍为特征的急性或慢性炎症性皮肤病.其致病原因比较复杂,多认为发病与变态反应有关,但也有认为与虫咬、病灶感染、胃肠道功能障碍、内分泌失调及神经精神因素有关.
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宋乐狐17126055825 ______ 1、对患者的外观造成损害,结节性痒疹就像蚊虫叮咬之后,皮肤上出现的疙瘩一样,不仅痒,好了之后还会有疤痕,十分的难看,很多患者对此苦恼不已.且它具有的瘙...
刁蚂柯3640痒疹主要是脚脖子上比较多腿上和胳膊上也有几个一般到晚上发痒都抓破?
宋乐狐17126055825 ______ 您好,从您的情况来看,我考虑应该是多种病因导致的荨麻疹的病症,常常是在皮肤出现瘙痒红疹病症,消退较快 根据您的描述,我建议您应该注意不要抓挠,饮食清淡,避免刺激,建议您尽快到医院就诊检查的,祝您健康