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来源：baiyundou.net 日期：2024-09-28

(医药健闻2023年7月5日讯)百济神州与绿叶制药集团宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维^®）已于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌[ET1] 患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂；同时，百济神州与绿叶制药双方将正式就该产品商业化开展战略合作。前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症。中国前列腺癌呈逐年高发态势，发病率年增速达7.1%，位列男性肿瘤首位，严重威胁男性健康与生活质量。

（图片来自绿叶制药集团，版权归绿叶制药集团所有，未经许可不得擅自使用）

百拓维^®通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。百拓维^®用于前列腺癌治疗的3期临床试验结果表明，其临床疗效与对照药相当，安全性方面与对照药特征相似，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，具有明显的临床优势。为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者，百济神州与绿叶制药就百拓维^®达成商业合作，获得该产品在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利；绿叶制药将作为该产品上市许可持有人（MAH），并将基于百济神州预估的需求供应和生产该产品。除了前列腺癌，百拓维^®用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。IQVIA数据显示：2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元，2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求，预计百拓维^®","gnid":"911b2155f1d9a1e44","img_data":[{"flag":2,"img":[{"desc":"","height":"334","title":"","url":"https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01624a879ba48e9223.jpg","width":"600"}]}],"original":0,"pat":"art_src_1,fts0,sts0","powerby":"hbase","pub_time":1688606191000,"pure":"","rawurl":"http://zm.news.so.com/ec1a43c08b408edd4a6dc14e58d137a7","redirect":0,"rptid":"f3bcf28dde492e2e","rss_ext":[],"s":"t","src":"医药健闻","tag":[{"clk":"khealth_1:前列腺癌","k":"前列腺癌","u":""},{"clk":"khealth_1:百济神州","k":"百济神州","u":""}],"title":"百济神州与绿叶制药在中国大陆地区达成独家合作，加速百拓维商业化推广

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