紫外线照射剂量参考表
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《T/WSJD 62-2024 移动式紫外线消毒器卫生要求》由中国卫生监督协会发布,于2024年3月11日发布,2024年03月26日实施。下方内容摘自该标准。
一、产品技术要求
1.外观要求
移动式紫外线消毒器表面喷塑应均匀密致、色泽鲜明,不应有起泡、龟裂、脱落、磨损和变形;金属部件不应有锈蚀及其他机械损伤。说明性的文字、符号和标识应准确、清晰和端正。
2.基本工作条件
在使用电源电压220 V±22 V,50 Hz±1 Hz,环境温度5℃~40℃,相对湿度≤80%环境中,移动式紫外消毒器应能连续正常工作。
3.主要元器件
3.1低压汞紫外线消毒灯
3.1.1紫外线强度
应符合4.1.2的要求。
3.1.2紫外线强度波 动范围
在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范围不大于均值的5%。
3.1.3有效寿命
低压汞紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于2000 h。
3.2 LED紫外线消毒灯
3.2.1 紫外线强度
LED紫外线模组灯板的初始紫外线强度应不低于标称值的90%。
3.2.2紫外线强度波 动范围
在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范围不大于均值的5%。
3.2.3 有效寿命
LED紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于3000 h。
3.3脉冲氙气紫外线消毒灯
3.3.1 紫外线强度
脉冲氙气紫外线消毒灯的初始紫外线强度不应低于标称值的90%。
3.3.2 紫外线强度波动范围
在开机30s后,正常工作状态下脉冲氙气紫外线消毒灯的紫外线强度应不低于设定强度,照射频次应达到设定的频率。
3.3.3 有效寿命
脉冲氙气紫外线消毒灯紫外线剂量降低到100 mJ/cm2(相当于100 000uW.s/cm2)的累计时间不宜低于2000个消毒周期。
3.4 臭氧限值
手持式紫外线灯在有人情况下使用时,环境臭氧浓度1 h平均最高容许浓度为0.1 mg/m3。
3.5 工作噪声
移动式紫外线消毒器运行移动时宜平稳可靠、噪声限值宜≤55 dB (A计权)。
紫外线消毒器办理消毒产品卫生许可证:
一、受理部门
各省或市的卫生健康部门
二、周期
1-2个月
三、流程
材料受理--现场审查--审批决定--发放证书
四、证书有效期
证书有效期为4年
五、申报材料
1、生产企业需提供以下资料
1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表
1.2营业执照复印件
1.3生产场地使用证明(自有房屋提供产权证明,租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明)
1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
1.5生产工艺及流程图;
1.6生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)
1.7质量保证体系文件
1.8拟生产产品目录
1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)的生产企业需提供生产环境检测报告]
2、分装生产企业还需提供以下材料
2.1大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书
2.2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书
2.3大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件
2.4大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件
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