美国fda认证官网

智通财经APP讯，开立医疗(300633.SZ)发布公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统于近日获得美国FDA批准，FDA510(k)注册号：K222596，批准日期为：2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。

支果缪4487FDA的认证和按FDA要求做的检测报告有什么区别? -
杨岩狗18337077034 ______ 首先,FDA本身没有所谓的认证,称为认证只是我们方便这么说.既然没有认证,那就没有证书,所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处.FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件.比如某些医疗器械,需要先申请510K编码,而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,这里也就是你所说的FDA检测.这个检测并没有规定是在哪个机构做,是一种自我的保证.不过医疗设备的检测,真正能做的也就那些机构.另外还有其他类型产品的FDA检测,比如食品接触材料,化妆品什么的,这些都是根据FDA规定的法规来的.

支果缪4487美国FDA认证是假的吗 -
杨岩狗18337077034 ______ 没错,获得美国FDA颁发的自由销售证,我查过.在官网也能看见 wnxxx

支果缪4487在哪里可以查询到FDA注册号是否有效 -
杨岩狗18337077034 ______ FDA在FDA官方网站查询.输入产品注册号就可以查到你的产品的.FDA没有过期一说.只要美国法律法规不变就可以一直使用.

支果缪4487FDA认证是什么意思 -
杨岩狗18337077034 ______ FDA是食品和医疗机械出口美国的强制性要求,FDA分为检测和注册两种,食品和医疗机械是强制性要做注册的,检测一般是跟食品接触做的比较多.

支果缪4487如何申请FDA注册号
杨岩狗18337077034 ______ FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚. 美国进口食品主要内容包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物毒素其它有害成份;...

支果缪4487美国FDA进口警示现在处理的怎么样 -
杨岩狗18337077034 ______ 你们现在是什么警示(483、警告信、红名单)?不同情况,处理的方法也不同;如果公司想要处理的话,就要快,快,快(重要的事说三遍),因为美国发出的信函都是有时间限制,例如483,如果没有在规定时间内整改并通过整改(一般都是15-30个工作日),企业将会被拉入警告信,警告信没处理,就会有可能拉入红名单,永远的被禁止出口美国;美国发出的警告信和红名单,如果企业不进行解除,将会一直在美国FDA官网上显示,备注:1.红名单就像国内的黑名单,一旦进入红名单,企业被禁止出口美国;2.美国FDA网站是公开的,全世界的采购商、进口商等都可以查询浏览;

支果缪4487买了个康巴赫的锅子.上面有一个什么FDA防伪标志,还有一组数字.要怎么样查询才知道真假? -
杨岩狗18337077034 ______ 德国KBH锅具上面的防伪标志是产品的实际生产日期 用于适时监控每一批次产品质量的性能及安全卫生的合格标志 便于监控每批次产品的售后质量跟踪.上面的防伪数字,可在美国FDA认证机构的官网可以查询

支果缪4487药品fda认证程序是怎么样的? -
杨岩狗18337077034 ______ FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序 如下: 1. 研究性新药审请 (IND): 当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚 未开始,FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据...