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药品生命周期的特点

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-13

本文转自:人民日报客户端

王昊男

2023年预计兑现资金5亿元;普适性政策与专项政策条款互不重叠,符合申报条件可同时享受;免申即享、即申即享、普通兑现……2月14日,北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会上,《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》等三项《若干措施》正式发布。一份生物技术与大健康产业“政策礼包”,助力北京经开区打造全球“新药智造”产业高地。

三项《若干措施》共同构成了“1+2”的产业政策体系,“1”即生物医药健康产业普适性政策18条;“2”指的是面向细胞基因治疗和高端医疗装备智造两个关键赛道的专项政策共19条。“围绕行业普遍发展规律和共性需求特点,聚焦高端医疗设备、细胞与基因治疗等前沿领域,此次政策的制定实施从普适性到个性化,从产品研发到上市流通,构建了一套全生命周期的政策体系。”经开区有关负责人表示。创新是基因,承担是使命。北京经开区将鼓励企业围绕国家战略需求,发挥市场主体积极性,与国家试验室、高校院所、新型研发机构组建创新联合体,加快形成战略性、关键性创新成果。对承担国家、北京市重大科技和产业专项的,给予最高1:1的资金配套,年度支持金额最高2000万元。聚焦高端医疗装备和细胞与基因治疗等全球产业前沿领域,鼓励企业开展创新品种早期研发、临床研究,单个企业年奖励额度提高到1亿元。

北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会现场。

连“点”成“线”

提供全生命周期服务

从提升企业创新研发能力、支持成果产业化落地,到优化产业生态、强化科技金融支撑,再到积极融入全球创新网络,18条普适性政策贯穿起医药健康产业发展全链条。“我们关注企业从创业团队组建、产品研发、获批临床、注册上市、实现产业化到市场拓展等产品全生命周期和企业发展各阶段的政策需求。”经开区有关负责人表示。

“创新研发是企业的‘安身立命’之本,实现成果产业化又需要企业不断增资扩产,企业要发展、产业要变革,每一步都需要走得稳健而扎实。” 赛纳生物联合创始人、董事长兼CEO陈子天道出了许多医药健康产业企业家的心声。覆盖全生命周期支持的普适性政策,给了企业需求一个回应:以一款新药从无到有的全过程为例,在概念验证阶段,企业可获得经开区提供的孵化载体,保障办公和实验室空间;待其发展到明确目标药物结构阶段,企业可以拿到创新服务券购买第三方临床前验证服务;进入临床试验,按不同阶段可获得1000万到4000万元资金补贴;获批上市并产业化落地后,还可获得一次性资金奖励和固定资产投资的资金补贴;进入市场销售阶段,经开区助力创新药品纳入北京普惠健康保特药保障范围和医保目录,鼓励区内企业与国内头部医药流通平台合作,拓宽市场销售渠道。

由“制”向“智”

推动药械智能化变革

将经开区打造成为全球“新药智造”产业高地!围绕这一目标,如何实现向“智造”的转型尤为关键。因此,经开区出台专项措施——《北京经济技术开发区促进高端医疗装备 智造产业高质量发展的若干措施》,聚焦国内外临床需求,强化医工结合,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,促进经开区高端医疗装备智造产业高质量发展。

首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性奖励资金300万元;对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产业空间产业化的企业,按照项目新增固定资产投资额30%的比例给予一次性奖励,每个项目最高支持额度不超过500万元;对符合支持条件的首台(套)项目,给予研发方不超过首台(套)认定合同实施金额的30%支持;新成立或新迁入亦庄新城,从事高端医疗装备研发、生产、服务的中小微企业,按照实际租金50%的比例给予补贴……高端医疗装备智造专项政策从产品研发转化、产业集群培育、产业生态优化三个方面给予诊断检验装备、治疗装备、监护仪生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼保健装备、有源植介入器械、生物医用材料、高端植介入医疗器械等领域企业支持。

“经开区新一代信息技术产业优势,将助力药械智能化变革,与药品、器械创新产品开发、医疗服务、数据管理等全方位结合,推动多学科技术交叉融合发展,推进生物医药健康产业升级。”北京经开区有关负责人说。

由“横”及“纵”

深耕细分产业领域

“细胞基因治疗是一个非常有前景的赛道,这个赛道可能比传统生命科学的一些赛道更长、更宽,所以在未来会有非常大的发展。”近两年,这样的声音在生物医药圈传开。瞄准细胞基因治疗这一黄金赛道,北京经开区在建成了全国规模最大的细胞治疗产业专业载体、北京市首个精准定位发展细胞治疗产业的专业化载体——北京亦庄细胞治疗中试基地之后,再出实招,推出专项政策——《北京经济技术开发区促进细胞与基因治疗 产业高质量发展的若干措施》。

充分发挥北京细胞与基因治疗领域原始创新和临床资源优势,紧密结合经开区现有产业基础,专项《若干措施》深耕细胞基因治疗这一领域,在品种开发、市场应用、平台建设、人才聚集等方面出台了10条政策,力求将经开区打造成为细胞与基因治疗产业聚集区。

为支持细胞与基因治疗创新研发,专项《若干措施》对获得知名投资机构投资的企业给予最高200万元补贴,对于在创新项目开发进度加速的企业按阶段给予补贴,最高4000万元,全年最高1亿元,并积极为企业对接全市临床资源。为了优化产业生态,在服务平台、人才建设、场地租金等方面均有一定力度资金支持。在落地市场应用方面,将推动区内企业获批上市后的细胞与基因治疗药物纳入北京普惠健康保特药保障范围。

“为了增加企业主体获得感,‘1+2’ 产业政策将通过政策兑现服务平台推行‘线上受理、一网通办、限时办结’的办理模式,采用‘免申即享、即申即享、普通兑现’的兑现方式,有效破解‘政策兑现慢、申报多次跑’等难题。”经开区有关负责人表示,未来,我们将布局更多赛道,进一步拓展成为“1+N”的政策体系,研究完善生物医药健康产业生态,从空间、人才、资本、技术、国际化等全方位支持产业发展,我们有信心将经开区建设成为具有全球影响力的“新药智造”产业高地,打造出世界级的重磅产品和伟大企业,为北京全球科创中心建设做出积极贡献。

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(编辑:自媒体)
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