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本文来源：时代周报 作者：韩利明

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。

谈判结束当晚，医保局消息称，此次共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。最终，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资报价高未能成功。

医保局相关负责人同时表示，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。这也意味着，在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用上述药品均可享受医保报销政策。

现阶段，国内新冠口服药供不应求。日前有消息称，国内一些药企有望得到授权生产和销售Paxlovid，许可交易条款最快可能在1月22日敲定。围绕该消息真实性，1月9日，时代周报记者联系辉瑞投资相关负责人，截至发稿未获回复。

此次参与医保谈判的辉瑞（PFE.NYSE）Paxlovid为2022年2月11日附条件获批进口国内；真实生物的阿兹夫定于同年7月25日获批增加治疗新冠适应症的申请。相比处于风口浪尖的新冠口服药物，清肺排毒颗粒相关市场信息较为有限。

Paxlovid布局本土化生产，国产新冠口服药再竞速

随着我国疫情防控进入新阶段，消费者对新冠口服药的关注度和购买需求持续上涨，新冠口服药面临供需失衡局面。Paxlovid虽于2022年2月获批进口注册，但进口或难满足本土需求。

事实上，辉瑞已布局Paxlovid的本土化生产。2022年8月18日，华海药业（600521.SH）公告与辉瑞投资签订协议，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。此次协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

根据合作内容，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。对于双方合作进展，1月9日，华海药业相关负责人向时代周报记者表示，“我们现在是配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化的各项工作，以保证在中国的充足供应。”

Paxlovid是奈玛特韦片和利托那韦片合用的治疗方法。对于利托那韦片，歌礼制药（01672.HK）曾在2022年10月28日宣布，与辉瑞投资就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议。

根据协议，歌礼制药将非排他性地授权辉瑞在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物Paxlovid，并为辉瑞在中国大陆生产和供应利托那韦片。协议自签订之日起生效，有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单。

国家药监局显示，歌礼制药拥有目前中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片，其利托那韦片于2021年9月获批上市，生产单位为江苏宣泰药业。

目前，国内已有三款新冠口服药物获批上市，分别为辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、真实生物阿兹夫定。据时代周报记者初步统计，另有6款国产新冠口服药物进入3期临床阶段，包括君实生物（01877.HK）VV116、先声药业（02096.HK）SIM0417、众生药业（002317.SZ）RAY1216、前沿生物（688221.SH）FB2001等。

其中，君实生物日前在全球权威期刊公开发表了VV116“头对头”辉瑞Paxlovid临床试验结果。先声药业和众生药业新冠口服药3期临床试验入组近日已经完成。据江苏省药品监督管理局消息，先声药业的新冠口服药最快可于2月上市。

“神秘的”清肺排毒颗粒

此次与Paxlovid、阿兹夫定一同参与医保谈判的，还有新冠治疗药品清肺排毒颗粒。国家药监局官网显示，片仔癀（600436.SH）是目前唯一获批生产清肺排毒颗粒的企业，剂型为颗粒型。但在片仔癀官网的产品栏中并未展示“清肺排毒颗粒”。

1月9日，时代周报记者致电片仔癀，相关负责人表示，“片仔癀是清肺排毒颗粒的生产厂家，但该产品批文属于中国中医科学院中医临床基础医学研究所（下称“临基所”），我们根据对方订单生产。”

2021年3月2日，临基所的清肺排毒颗粒获国家药监局通过特别审批程序应急批准上市。一同获批上市的还有中国中药（00570.HK）旗下广东一方制药的化湿败毒颗粒、步长制药（603858.SH）的宣肺败毒颗粒。上述药品皆为独家产品。

时代周报记者发现，清肺排毒颗粒目前在电商平台尚无售卖。对于该产品的销售渠道，上述片仔癀相关负责人表示并不清楚，需要咨询临基所。随后，记者致电临基所官网电话，未获接通。

临基所官网介绍，该所成立于2006年4月，是在国家科技体制改革的总体要求和部署下，由科技部、财政部、中央编办批准的中国中医科学院下属的非盈利社会公益类科研事业单位，是事业单位第一个也是唯一一个药品上市持有人。

清肺排毒颗粒踪迹难寻，但在电商平台上，有商家以“清肺排毒汤”的名义售卖相关产品。该产品售价差异较大，单剂价格大约在2元至30元不等。

2020年2月6日，国家卫健委和国家中医药管理局下发《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用‘清肺排毒汤’的通知》，将“清肺排毒汤”推荐各地使用。19日，清肺排毒汤被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，为临床治疗期中医治疗首选用药。

2022年12月28日，根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）》，针对非重点人群的早期新冠病毒感染者，可参照《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》等中推荐的中成药或中药协定方，进行居家治疗。其中治疗第一条推荐的便是清肺排毒汤和中成药清肺排毒颗粒，适用范围为轻型、中型、重型、危重型病例，结合患者情况规范使用。

此外，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版）》推荐的中成药还包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、散寒化湿颗粒等。

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