detect+中文翻译

为支持生物药质量控制研究，ACROBiosystems百普赛斯基于定量PCR法，专门设计开发了针对毕赤酵母表达系统的resDetect毕赤酵母宿主残留DNA定量试剂盒（qPCR）（货号：OPA-R017），能够专一快速的对中控样品或原液成品中resDNA进行准确定量。

毕赤酵母（Pichia pastoris）属于甲醇营养型酵母，其能够将甲醇作为唯一碳源。由于毕赤酵母兼具原核和真核表达系统的优点、生产成本低、在高水平表达蛋白的同时具备翻译后修饰功能以及外源蛋白基因遗传稳定等一系列优点，因此，毕赤酵母表达系统受到越来越多研究机构和医药生产企业的青睐，是目前被认可的有效的外源蛋白表达系统之一。

目前，已有胰岛素、乙肝表面抗原、人血清白蛋白、表皮生长因子、肿瘤坏死因子、抗体药物等多种蛋白产品采用毕赤酵母表达系统并实现商业化生产。如2019年，首款用毕赤酵母表达系统生产的纳米单抗Caplacizumab被FDA批准上市。2020年，FDA批准丹麦灵北药业毕赤酵母表达的单抗Eptinezumab上市。下表是FDA等监管机构审批的部分毕赤酵母表达的生物制品清单，涉及激素、疫苗、血液相关制品、细胞因子和酶等。

表1 FDA等监管机构批准的毕赤酵母生产的生物制品

在实际生产过程中，虽有宿主细胞DNA（Host cell DNA, HCD）的去除工艺，但疫苗/蛋白/多肽产品中仍有可能存在毕赤酵母宿主细胞DNA的残留风险。为确保生物制剂质量和安全性，监管机构要求生物制药企业对产品中残留DNA进行严格的检测和控制。例如，WHO和各国药物注册监管机构一般只允许生物制剂中存在100pg/剂以下的残留DNA（residual DNA, rDNA）；根据杂质来源和工艺，特殊情况下最高允许10ng/剂（表2）。综上，毕赤酵母resDNA检测是其相关产品的重要质量研究和控制的关键项目。

表2 我国部分疫苗及治疗用生物制品残留DNA标准

为支持生物药质量控制研究，ACROBiosystems百普赛斯基于定量PCR法，专门设计开发了针对毕赤酵母表达系统的resDetect毕赤酵母宿主残留DNA定量试剂盒（qPCR）（货号：OPA-R017），能够专一快速的对中控样品或原液成品中resDNA进行准确定量。

• 高灵敏度：根据定量PCR方法开发，LLOD达到1 fg/µL；

• 高一致性：在不同DNA片段大小范围内保持一致的性能；

• 高特异性：与无关DNA无交叉反应，减少检测的假阳性；

• 严格质控：GMP-like厂房生产，符合ISO13485/9001质量管理体系;

• 验证完善：参考ICH Q2（R2）指导原则，可提供完善的验证报告。

• 高灵敏度：LLOQ达到3 fg/μL

High sensitivity and broad dynamic range using the Pichia pastoris resDNA Quantitation Kit. (A) Typical analysis results obtained with Standard 1 (300 pg/μL) to 6 (3 fg/μL). (B) The standard curve of the 10-fold dilution series. PCR efficiency should be 90-110%.

• 高特异性：与其他宿主细胞DNA无交叉反应

Assay specificity. Standard curves generated using 10-fold serial dilution of Pichia pastoris genomic DNA (included in the kit) in the presence of DNA (CHO, E. coli and HEK293).

• E. coli resDNA Quantitative Kit (qPCR)

• HEK293 resDNA Quantitation Kit (qPCR)

• HEK293T resDNA Quantitation Kit (qPCR)

• E1A & SV40LTA resDNA Quantitation Kit (qPCR)

• Plasmid resDNA Quantitation Kit (qPCR)

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ACROBiosystems

（备注：姓名+公司）

(百普赛斯)

蔚琬歪3684petect是什么意思????????????????????????? -
昌雁闻18447602373 ______ detect[英][dɪˈtekt][美][dɪˈtɛkt] vt.查明,发现; 洞察; 侦察,侦查; [电子学]检波; 第三人称单数:detects过去分词:detected现在进行时:detecting过去式:detected 例句:1.Twelve women on the panel didn't detect any difference. 评判小组中12位女性没有发现t恤衫味道的不同.2.You can detect the same economic anxieties in europe and not just in france. 你可以察觉到欧洲同样存在经济方面的担忧,不仅是在法国

蔚琬歪3684detect,guard的用法.是用法,不要解释.请举例句说明,谢谢. -
昌雁闻18447602373 ______ detect → 正式用词,强调经过周密观察或研究而有所获得和发现,尤指发现有意隐藏之物. [Tn] (a) discover or recognize that (sth) is present 发现﹑ 察觉或查出(某事物): The dentist could detect no decay in her teeth. 牙医检查了她的牙, 未...

蔚琬歪3684detceted中文什么意思?
昌雁闻18447602373 ______ v.发现,发觉,查明( detect的过去式和过去分词 )

蔚琬歪3684detected的中文意思 -
昌雁闻18447602373 ______ detect[di5tekt]vt.察觉, 发觉, 侦查, 探测v.发现detectDetect is when we find something.For example: Have you ever heard of the word detective? Well, what do detectives do? They are try...

蔚琬歪3684“观察”如何翻译成英语 -
昌雁闻18447602373 ______ “观察”可以翻译成observe、watch、survey 、examine 等,短语look-in、look into、take stock of 、watch...for 也有类似的含义. detect 侦查、 检测

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昌雁闻18447602373 ______ check ,examine,test,inspect,detect, 主要就是以上这五个,你根据语境选择一个用. 希望对你有帮助.

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昌雁闻18447602373 ______ detect

蔚琬歪3684戴尔显示器出现Auto Detect(Analog lnput)后黑屏怎么解决 -
昌雁闻18447602373 ______ 开机黑屏有以下原因: 一、开机黑屏—伪黑屏和真黑屏: 1、笔记本电脑开机黑屏有伪黑屏和真黑屏之分.如果惠普笔记本电脑指示灯有反应,只是屏幕不亮,仔细用手电照着能看到图像的这个事伪黑屏,换背光灯管就可以了. 2、惠普笔记本...

蔚琬歪3684load 以及DEFAULT 的意思是什么?
昌雁闻18447602373 ______ load 是“加载”的意思,可以加载驱动,也可以加载DLL文件或sys文件,也可以加载其他文件;default 是“缺省值”的意思,许多变量参数都设置有缺省值;detect 是“检测”的意思.可以是检测硬件,也可以是检测软件.

蔚琬歪3684Sample Inspection来Detect defect 这句翻译过来什么意思? -
昌雁闻18447602373 ______ 样品检验来发现瑕疵