gmp认证证书是什么
大众网·海报新闻记者 赵秋瑶 淄博报道
3月21日，齐都药业硫辛酸原料药获得由韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）颁发的GMP证书，登记号20230320-166-I-657-17，有效期5年。
齐都药业硫辛酸原料药早在2005年就获得国内药品生产批件并通过GMP认证，2021年8月，在印度取得注册证书。经过多年的工艺优化和技术革新，严格的微生物及内毒素控制措施，产品质量可满足USP和EP标准，同时可定制生产大颗粒及低残留产品。公司于2022年2月启动硫辛酸原料药韩国注册工作，4月递交DMF、SMF等认证资料，11月接受在线视频认证检查。3名韩国专家通过审核资料、检查现场、调查提问等方式，对公司质量体系进行全面审核评估。质量部、原料药事业部等相关部门紧密协作，从容配合韩国专家组认证检查全过程，对专家提出的问题进行了精准专业解答，得到专家组充分认可。
本次取得韩国GMP证书，将极大简化硫辛酸原料药在其他PIC/S成员国的注册流程和其他原料药产品在韩国的注册流程，为公司原料药产品“走出去”战略实施，加快国际市场开发和品牌推广，推动产品向中高端市场进军奠定坚实的基础。
近期，齐都药业原料药事业部年产200吨硫辛酸和左卡尼汀原料药项目，即将全面竣工投产，为注射用硫辛酸原料药长期稳定供应提供产能保障。
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禹和疯1107什么是GMP的综述好可怜啊!我连这个都不懂啊拜托你们帮帮我啊写越
卫贡奖13017175998 ______ GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具...
禹和疯1107“一真纯燕”说的GMP认证是什么意思呢? -
卫贡奖13017175998 ______ GMP认证其实是一种对规范化生产的认证,是国际认证的优质规范厂,只有达到标准的工厂才能获得,“一真纯燕”其实除了GMP认证外,更重要的是他们不会追求暴利对燕窝添加添添加剂,能够保证“一真纯燕”的燕窝都是纯正的.
禹和疯1107gmp认证是什么意思,药品一般要通过gmp人证,那么gmp是一
卫贡奖13017175998 ______ ＂gmp＂是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性...
禹和疯1107GMP认证是什么呀? -
卫贡奖13017175998 ______ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,又叫药品生产质量管理规范,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善.药厂应该考药学的东西多一些.
禹和疯1107GMP认证的意义是什么
卫贡奖13017175998 ______ 实验室认可是由中国合格评定国家认可委会员(英文简称CNAS)对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序.如何通俗的理解实验室认可的意义?举个例子,我们去商场买了翡翠玉石,怎么证明它是真的翡翠?商场会给你一张宝石鉴定证书,证书是由某珠宝鉴定实验室出具的.那么怎么能够证明该实验室出具的证书一定是可靠的?好,这就需要由CNAS对珠宝鉴定实验室进行认可.一句话,实验室认可的意义主要是通过认可体系对实验室的各个管理与技术环节进行严格控制,从而确保检测数据的准确性.或者也可以这样说,有了实验室认可,你从商场买到真的翡翠机率会很高.
禹和疯1107医药方面的GMP是什么意思? -
卫贡奖13017175998 ______ 您好:1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:＂国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准＂.而药品标准属于强制性标准. 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不...
禹和疯1107gmp是指哪一个证书 -
卫贡奖13017175998 ______ GMP就是“制药、食品等行业的强制性标准 ”＂GMP＂是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与...
禹和疯1107塑料袋gmp认证是什么意思?
卫贡奖13017175998 ______ GMP给法定标准提供一个广泛的、实际的解释,因而使药品生产企业能在法律范围内经营管理.
禹和疯1107GMP是什么意思? -
卫贡奖13017175998 ______ 什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:＂国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准＂.而药品标准属于强制性标准.2、产品质量认证的种类按质量认...
禹和疯1107GMP是什么意思?谁知道帮帮忙 -
卫贡奖13017175998 ______ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,...