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gsp新版

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-23

牛昏世4115新版gsp对软件方面有什么新的要求
那肢郑17664964811 ______ 新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度. 北京英克科技公司创办于1992年,是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一.长期以来,英克科技一直致力于推动企业信息化的深度应用,不仅为客户提供信息化解决方案,还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务.尤其是对医药行业的长期关注更成为医药行业信息化服务供应商中的翘楚.

牛昏世4115新版GSP有什么变化? -
那肢郑17664964811 ______ GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式.按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系.GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等.通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.

牛昏世4115新版的GSP大概啥时候颁布?对温湿度有什么新要求吗?现在手动的还能用吗?
那肢郑17664964811 ______ 新版的GSP已经定稿了,今年6月份就该正式颁布了.在温湿度这方面要求是应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有具体温度标示的,按常温10~30℃、阴凉2~20℃、冷藏2~8℃的温度条件储存;储存药品相对湿度为35%~75%.现在的要求是必须实现数据实时记录上传,手动的不能用了.

牛昏世4115新版GSP具体操作规程有几个 -
那肢郑17664964811 ______ 1. 药品验收操作规程 2. 药品采购操作规程 3. 药品收货操作规程 4. 药品入库储存操作规程 5. 药品在库养护操作规程 6. 药品出库复核操作规程 7. 药品运输操作规程 8. 药品销售操作规程 9. 计算机系统操作规程

牛昏世4115什么是GSP? -
那肢郑17664964811 ______ GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为药品经营质量管理规范.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度....

牛昏世4115新版GSP规定对药品零售企业系统的销售管理有哪些要求?
那肢郑17664964811 ______ (一) 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据. (二) 依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品; (三) 拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售; (四) 与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录; (五) 依据质量管理基础数据信息,对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制; (六) 依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划; (七) 依据质量管理基础数据信息,对药品有效期进行跟踪,近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销. (八) 数据的录入与保存符合相关规定

牛昏世4115新版gsp除什么外还包括生产企业 -
那肢郑17664964811 ______ 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设...

(编辑:自媒体)
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