ich官网人用药品注册协调

明德灵1331ich药品注册格式要求与我国化学药品注册分类申报资料要求对比 -
邹爸码17784083397 ______ ich药品注册格式要求与我国化学药品注册分类申报资料要求对比 化学药品注册分类如下:1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制...

明德灵1331哪里有药品注册指导文件ICH中英文对照全套资料 -
邹爸码17784083397 ______ 本公司(沈阳三生制药股份有限公司)主要从事原料药和基因工程制药出口,由于欧美现强制要求采用ICH的CTD格式注册,故本公司组织了专门的ICH研究工作组,对CTD格式的五个模块进行了详细的研究整理,并制作出CTD指导文件光盘,...

明德灵1331Q7A中7代表什么意思?
邹爸码17784083397 ______ 这个是制药的问题 为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批,形成了药品的注册制度,不同国家对药品注册要求各不相同,这不利于国际技术和贸易交流,造成人类社会资源浪费,不利于人类医药事业的发展...

明德灵1331人用药品注册技术要求国际协调会和中国gmp的区别 -
邹爸码17784083397 ______ 国外GMP要比中国GMP简单,章节少;我国GMP对硬件要求多,国外GMP对软件和人员的要求多.GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写.GMP可以直...

明德灵1331英文面试时问你对GCP和ICH的理解,怎么用英语回答 -
邹爸码17784083397 ______ 英文名称“Good Clinic 田少雷《药物临床试验与GCP》 al Practice”的缩写.中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其...

明德灵1331ICH的全称是什么 -
邹爸码17784083397 ______ I/O controller hub 输入/输出控制器中心