其他生物制品有哪些

2019年，赵铠（右）在指导学生做实验。北京生物制品研究所供图

1954年，赵铠在复旦大学学生宿舍里学习。受访者供图

人物小传

赵铠：1930年12月生，江苏苏州人，中国工程院院士、北京生物制品研究所原所长、研究员。69年来，他致力于疫苗研发，先后成功主持研发新型天花疫苗、风疹减毒活疫苗、血源性乙肝疫苗，合作研发了重组痘苗病毒乙肝疫苗，后又成功引进重组酵母乙肝疫苗工业化生产技术，为我国预防和控制病毒性传染疾病作出重大贡献。

娓娓道来、思维敏捷，谈及疫苗研发，年逾九旬的赵铠院士总是有说不完的话。与细菌和病毒作斗争，赵铠一直在努力。赵铠主持研发的疫苗，推动了天花被彻底消灭，风疹、乙肝等疾病得到控制。“我们的工作，就是要控制甚至消灭由细菌、病毒引发的疾病。”赵铠说。

另辟蹊径研制细胞培养痘苗，并在全国推广应用

多年以后，赵铠还会时常想起他刚入职时的那个场景……

1954年，24岁的赵铠毕业于复旦大学生物系。刚分配到单位，赵铠就被领导叫了过去。“你在痘苗室工作，但学的是生物，需要补上传染病学这一课。”时任牛痘疫苗学习班班主任朱既明对他严肃地说。

在朱既明看来，赵铠需要先从实验室研究做起。赵铠接受的第一项任务，是做牛痘苗石炭酸除菌效果的实验。新中国成立之后，天花是我国消灭的第一个烈性传染病，最好的应对方法就是研发牛痘疫苗。

培育牛痘疫苗需要耗费很大的体力。“先用肥皂给牛洗澡，每头牛要清洗七八遍，剃毛之后，在手术台上实施种痘、护理和刮痘等操作。”赵铠回忆，整个过程暴露在空气中，不可避免地存在杂菌污染，导致接种时发生不良反应。无论是用石炭酸处理，还是用传统的乙醚消毒方法，都无法获得无菌的牛痘苗。

既然传统方法走不通，赵铠开始尝试另辟蹊径。“如果种牛痘苗不用牛，改用鸡胚，是否就能很好地解决无菌问题呢？”这个设想一提出，引起了不少质疑。赵铠顾不上这些质疑，一头扎进研究之中……

如何在鸡胚中制成人工气室，如何接种和收取绒毛尿囊膜……看到赵铠遇到了困难，朱既明主动前来帮忙。在两人的共同努力下，鸡胚培养做痘苗的实验之路由此打开。

“做事一定要坚持到底，才能有所收获。”经过几年的刻苦研究，赵铠不断进行技术改良，终于研制出细胞培养痘苗，免疫效果和牛痘苗相当。1969年，这项技术在全国推广应用。这项技术不仅使痘苗不含杂菌，还节约了农业畜力，间接地支持了农业生产。

以新方式制备风疹疫苗，填补相关领域空白

随着1977年世界卫生组织宣布最后一例天花被消灭，相关疫苗也不再生产了。赵铠开始主动为自己找新项目……

当时，风疹广泛传播，而我国风疹疫苗研究还是一片空白。虽然不知会遇到什么困难，但赵铠只有一个选择——正面迎接挑战。

在早期研究中，没有测定风疹病毒效价的兔肾传代细胞（RK13细胞）。翻阅大量参考资料后，赵铠突然想到：能不能用接种新城鸡瘟弱毒的干扰实验来测定风疹病毒？

有了新的研究思路，关键在于如何实现。疫苗研发时，曾采用原代兔胚细胞，后改用人二倍体细胞。赵铠采用低温减毒的方法确保毒株的安全性，二倍体细胞培养风疹病毒的实验温度由34摄氏度降为30摄氏度，终于获得风疹病毒减毒株BRD—2，临床研究证明该毒株免疫原性良好、反应原性低、无传播性。

研发的疫苗究竟有没有免疫效果？接着，赵铠带着团队开展疫苗临床试验……

为确保临床有效性，相关实验做了很多次，充分证明：以BRD—2减毒株制备的风疹疫苗安全有效。1990年，冻干疫苗制成，经新药审评获得有4年保护期的新药证书。

“做科研经常会遇到很多未知的领域，需要有探索精神。如果只做简单的事情，就不会有大的科学突破。”回忆起那段时光，赵铠感慨地说。

带领团队推动我国疫苗生产升级换代，使乙肝疫苗纯度达99%以上

一份发黄的调查报告一直陪伴着赵铠，让他一次次不畏艰难，勇往直前……

时隔多年，报告上的文字已经分辨不清了，赵铠把重点内容誊抄下来。1980年，6位医卫界全国政协委员联合提交了“关于肝炎问题的调查报告”。当时，很多人呼吁推广接种疫苗，及早有效地控制乙型肝炎传播。

“六五”计划期间，血源乙肝疫苗研究被列为国家科技攻关重点项目。有关部门希望在5年内能够拿出成果，任务重、时间紧、压力大。这副重担交给了当时正在进行风疹疫苗研究的赵铠。

“有压力是好事，有压力才能更有动力。”赵铠说，他以高滴度乙肝表面抗原血浆为原料搞研发，做出了血源乙肝疫苗。1985年，该疫苗通过了国家鉴定和验收，获得新药证书。

“取得了成果，也不能有歇歇脚的想法。搞生物制品的人总是在不断否定自己。”赵铠笑言，他预见到血源乙肝疫苗只是一种过渡性疫苗，并非长远之计。为此，他创造性地提出“乙肝基因工程疫苗（痘苗表达）”的研究。

又经过几年攻关，重组痘苗乙肝疫苗研究获得成功，但又遇到了难以规模化生产、无法满足社会需求等问题。出路在哪里？赵铠放眼世界，建议引进国外重组酵母乙肝疫苗的工业化生产技术，并做好本土转化。

“引进先进技术，是在为我们自己争取时间，也是对我们生产能力的考验。”在赵铠和团队的推动下，我国疫苗生产实现了升级换代，乙肝疫苗纯度达到99%以上。近20年来，北京生物制品研究所累计生产了2亿多人份乙肝疫苗。

“要研发联合疫苗”“不仅有预防性疫苗，还有治疗性疫苗”……采访接近尾声，赵铠仍谈兴正浓：“做了一辈子，我拼尽了全力，还要继续做下去。”（王君平）

《 人民日报 》（ 2023年04月19日 第06 版）

石伦矿2448索取生物制品途径有哪些 -
金贫保13391751387 ______ 1、未在国内外上市销售的生物制品. 2、单克隆抗体. 3、基因治疗、体细胞治疗及其制品. 4、变态反应原制品. 5、由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品. 6、由已上市销售生物制品组成新...

石伦矿2448预防接种用的生物制品包括那些?
金贫保13391751387 ______ 是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂.预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素.其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成疫苗的为疫苗,有时也统称为疫苗.

石伦矿2448生物制剂具体有哪些 -
金贫保13391751387 ______ 传统概念上对生物制品的混淆 随着人们生活水平的提高,养生保健行业逐渐在国内市场上兴起,而由于社会上对科普医药和保健品知识的匮乏,许多不法商家和企业(包括国外)凭借着业内相对丰富的营销经验,挂着高科技高档生物制品的招牌...

石伦矿2448人用生物制品是什么?
金贫保13391751387 ______ 人用生物制品;包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗抗毒类及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂.

石伦矿2448生物制品或生物制品的衍生品有哪些?
金贫保13391751387 ______ ”陈光宇说,目前“生物制品或生物制品的衍生品”主要有三种:肉毒素、玻尿酸和胶原蛋白

石伦矿2448什么是生物制剂?同其它有什么区别? -
金贫保13391751387 ______ 生物制剂是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病.用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等).

石伦矿2448有机食品加工中可以使用的微生物制品和其他配料有哪些?
金贫保13391751387 ______ 有机食品加工中可以使用的微生物制品和其他配料有:天然微生物及其制品.基因工程生物及其产品除外.发酵剂.生产过程未使用漂白剂和有机溶剂.饮用水.食盐.矿物质(包括微量元素)和维生素.法律规定必须使用,或有确凿证据证明食品中严重缺乏时才可以使用.

石伦矿2448什么是预防性生物制品
金贫保13391751387 ______ 预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品. 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品. 预防性生物制品是生物制品中的重要组成部分,它是指以天然的或者人工改造的微生物、细胞以及动物和各种人源的组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防的生物制品.目前我国人用预防性生物制品主要包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒性疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制剂.

石伦矿2448用于传染性支气管炎的生物制品有哪些?如何使用?
金贫保13391751387 ______ (1) 传染性支气管炎弱毒(H12、H52)疫苗:本品一般采用传染 性支气管炎病毒H12... 本品一般采用肾型传染性支气管炎病毒28/86或其他毒株,接种易感鸡胚或SPF胚繁...

石伦矿2448用于预防动物布氏杆菌病的生物制品有哪些?注意事项是什么?
金贫保13391751387 ______ (1) 布氏杆菌猪型2号冻干苗:本菌苗系用布鲁氏杆菌猪型2 号弱毒株,接种于适宜培... 其他同布氏杆菌2号冻干菌苗.(3) 布氏杆菌19号冻干苗:本品为白色或淡黄色的疏松...