生物制品分类

辛奔岚3910把下列生物制品分类,分为死菌(疫)苗,活菌(疫)苗,血清制剂,基因工程疫苗,其它.生物制品:伽玛莱 -
濮秦疯15767473040 ______ 死疫苗:重组的是死疫苗,

辛奔岚3910生物制品注册按照()等进行分类. - 上学吧继续教育考试
濮秦疯15767473040 ______ 治疗用兽用生物新制品的分类如下: 第一类:未在国内外上市销售的制品. 第二类:已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品. 第三类:对已在国内上市销售的制品使用的菌(毒、虫)株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品. ① 已在国内上市销售但采用新的菌(毒、虫)株、抗原或工艺生产的血清或抗体; ② 已在国内上市销售但采用新的杂交瘤细胞株生产的单克隆抗体; ③ 已在国内上市销售但采用新的方法生产的干扰素; ④ 已在国内上市销售但使用新的菌株生产的微生态制剂; ⑤ 已在国内上市销售但改变靶动物、给药途径、剂型的制品. 注:通过免疫学方法有目的地调节动物生理机能的制品,亦作为治疗用兽用生物制品管理.

辛奔岚3910生物制品有哪些 - 化学药品和生物制品有多少种?
濮秦疯15767473040 ______ 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种.2012年版目录具有以下特点:一是...

辛奔岚3910生物制品包括哪些和它们分别的用途是啥? -
濮秦疯15767473040 ______ 主要有疫苗,制剂,疫苗用于预防

辛奔岚3910人用生物制品是什么?
濮秦疯15767473040 ______ 人用生物制品;包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗抗毒类及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂.

辛奔岚3910生物制品和生化药品的分别 -
濮秦疯15767473040 ______ 1、概念不同 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、...

辛奔岚3910药物的归类 -
濮秦疯15767473040 ______ 药品批准文号格式:国药准字 + 1位字母 + 8位数字. 化学药品使用字母“H”. 中药使用字母“Z”. 生物制品使用字母“S”. 体外化学诊断试剂使用字母“T”. 药用辅料使用字母“F”. 进口分包装药品使用字母“J”. 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”, 生物制剂----应该叫生物制品. 生物制品:系指以微生物.细胞.动物或人源组织和体液等为原料,应用现代生物技术或传统技术而制成的制品,用于多种人类疾病的预防.治疗和诊断. 生物制品包括: 1. 毒素.抗毒素及免疫血清. 2. 细菌类制剂. 3. 血液制品. 4. 细胞因子. 5. 溶栓药. 6. 单克隆抗体. 7. 微生态制剂. 8. 体内诊断试剂.

辛奔岚3910《药品注册管理办法》对新药如何分类?
濮秦疯15767473040 ______ 我国《药品注册管理办法》将新药分成中药、天然药物、西药和生理制品四大 类,而各类又按照各自不同的成熟度再细分.具体如下. 中药、天然药物 (1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其 制剂. (2) 新发现的药材及其制剂. (3) 新的中药材代用品. (4) 药材新的药用部位及其制剂. (5) 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其 制剂.