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医疗器械注册查询官网

来源:baiyundou.net   日期:2024-07-07

【环球网科技综合报道】3月29日消息,根据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示信息显示,家用美容仪品牌花至正式启动“射频皮肤治疗仪”NMPA注册临床,这是目前公开可查询的首个启动NMPA注册临床的家用美容仪品牌。

据公示信息显示,2023年3月,花至(上海)美容科技有限公司旗下全资子公司广东花至美容科技有限公司联合中山大学附属第三医院、诺为泰医药科技(上海)有限公司正式启动一项关于“射频皮肤治疗仪”的前瞻性、随机对照、评价者盲、多中心、优效性设计的临床试验,用于评估产品减轻皮肤皱纹、治疗皮肤松弛、紧致皮肤组织的安全性和有效性。

据了解,2022年4月, 国家药品监督管理局(NMPA)在对外发布《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》(以下简称“《公告》”)中明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III类器械监管。此外,《公告》还提到,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售,截止目前我国尚未有获得NMPA批准上市的手持式III类射频皮肤治疗仪。

此次政策调整加速推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化,业界认为,尤其对注重医研投入,通过临床手段验证产品的安全性和功效性验证的公司是极大的利好。

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赖林味2673去哪里查中国医疗器械注册证编号 -
萧岩宣15781519106 ______ 国家食品药品监督管理局——数据查询 奥咨达医疗器械咨询机构为你提供专业医疗器械信息服务

赖林味2673拿到医疗器械注册证,多久之后可以在药监局的网站上可以查询的到? -
萧岩宣15781519106 ______ 应该是需要几个工作日就行了

赖林味2673请问,如何在网上查询一种医疗器械目前国内企业的注册申报情况? -
萧岩宣15781519106 ______ 要看你是几类器械了,二类区省药监局把你的信息填写到信息查询哪里就可以了,三类就去国家药监局查进度.如果三类还没到注册阶段,只是办生产许可证和体考阶段,那也是在省局查.最笨有最有效的方法打电话给药监局.

赖林味2673医疗器械注册证已经拿到证好几个月但是在食药监管局网站上查不到怎么办? -
萧岩宣15781519106 ______ 您好,对于您的问题,在CFDA的上能查到进口和国产的医疗器械注册证,在地方食品药品监督管理局的网站上只能查到当地药监局批准的医疗器械注册证.因为信息量大,国家局的网站更新会比批准时间滞后一点. 有什么疑问也可以咨询CFDA的工作人员.

赖林味2673如何识别和查询医疗器械注册证号?
萧岩宣15781519106 ______ 查询医疗器械注册证号,请到国家食品药品监督管理总局官方网站查询,具体详见《医疗器械注册管理办法》第五条 http://t.cn/zOqhBXm

赖林味2673广东省二类医疗器械产品注册能在网上查到审批进度吗? -
萧岩宣15781519106 ______ 你好,奥咨达很高兴为你解答.广东省强化监管能力建设与制度建设,申请人可通过“医疗器械注册审评审批倒计时查询系统”实时查询医疗器械注册审批进度和结果;开展医疗器械注册无纸化审批,实现申请人“足不出户即可办理注册审批业务”等.也可以奥咨达官网咨询哦!

赖林味2673医疗器械注册证信息在国家食品药品监督管理局上查不到怎么回事? -
萧岩宣15781519106 ______ 两个可能性: 1、刚注册,地方没有通过CA系统报上去. 2、根本就没有批下来,也就是没有注册成功.

赖林味2673查看医疗器械注册证号能明确哪些信息 -
萧岩宣15781519106 ______ 在CFDA官方网站查询,可以明确以下信息: 注册号、产品名称、生产单位、地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围、规格型号、批准日期、有效期、变更日期、生产场所、邮编、附件及备注信息

赖林味2673如何查询医疗器械注册信息 -
萧岩宣15781519106 ______ 到所在地行政审批进度查询,只要输入受理号就行

赖林味2673怎样查询医疗器械国外注册许可证?怎样查询医疗器械国外注册许可证号
萧岩宣15781519106 ______ 1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在导航栏:信息公开中找到数据查询并点击进入; 3、页面分类中有医疗器械的分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询.

(编辑:自媒体)
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