国家医疗器械监督官网

　　央视网消息：国家药监局副局长徐景和在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，自国家集采工作开展以来，国家药监局每年部署开展集采中选药品和医疗器械专项监管工作，实现对国家集采中选的药品和医疗器械开展企业监督检查、在产产品抽检、药品不良反应（医疗器械不良事件）监测“三个全覆盖”。检查涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家；产品抽检涉及333个药品品种、15个医疗器械品种，有力保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全。全面强化企业主体责任落实和地方监管责任落实，从监督检查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测等工作情况看，国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况良好。

　　下一步，国家药监局将持续加大国家集采中选产品监管力度，强化风险防控，综合运用监督检查、抽检、不良反应（不良事件）监测等手段，强化风险隐患早预警、早排查、早处置。药品方面，将要求省级药监部门对集采中选药品持有人和生产企业实施“一企一策、一品一档”，进一步加强针对性监管；医疗器械方面，对血管支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种实施清单管理，将国家集采中选医疗器械纳入国家抽检。

於旺实3170二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
益勉哗19414749591 ______ 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...

於旺实3170《医疗器械生产许可证》遗失了怎么办? -
益勉哗19414749591 ______ 如果《医疗器械生产许可证》遗失了,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明.自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发.原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》.补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变.

於旺实3170医疗器械法规有哪些 -
益勉哗19414749591 ______ 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

於旺实3170医疗器械经营企业许可证管理办法总则是什么? -
益勉哗19414749591 ______ 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法. 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法. 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业...

於旺实3170怎样从国家食品药品监督管理局上找到医疗器械类 -
益勉哗19414749591 ______ 国家局网站》》数据查询》》下面有分类医疗器械》》输入关键词查询

於旺实3170哪里可以下载国家医疗器械标准???
益勉哗19414749591 ______ 去国家食品药品监督管理局官网找到数据查询,选医疗器械标准目录,然后输入你需要的产品,这样就能找到你要的东西了 国家食品药品监督管理局官网地址 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/.捷通咨询: http://www.jtmedical.cn/

於旺实3170如何在国家食品药品监督管理局的网站上下载境内第三类医疗器械注册申请表? -
益勉哗19414749591 ______ 国家局网站-受理中心首页--医疗器械 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0149/

於旺实3170经营医疗器械需哪些证件 -
益勉哗19414749591 ______ 想申报“医疗器械网络经营备案”首先你得有《互联网药品信息许可证》,该信息证分为:经营性和非经营,企业可根据自己的需求选择类型然后去当地食药监局申报,具体的申报流程和要求去该地食药局官网查询即可. 有了《互联网药品信息...

於旺实3170SFDA和CDE的关系? -
益勉哗19414749591 ______ CDE,即药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(国家食品药品监督管理局)药品注册技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册...