孕妇fda分级

65岁的林大妈，前两周牙疼，到了村卫生所拿药，医生给她开了2种止痛药，但吃了几天，林大妈发现效果并不明显，于是去镇上的牙科诊所看病，被诊断为牙周炎，并开了3种药物给她。

林大妈回家后看到之前开的药还在，为了不浪费，想着一起吃效果可能更好，就5种药物混在一起吃了。可没想到，混合吃了2天后，她尿尿开始变少，而且脚开始肿起来了，家人见不对劲，带她去医院检查。

检查发现林大妈的尿中出现蛋白质，并且血肌酐值显著升高，经过进行进一步的检查后，林大妈被诊断为急性肾功能衰竭！医生推测，林大妈的急性肾衰竭与她合并吃5种药物有关。

林大妈的例子警示我们安全服药的重要性，一定要在医生的指导下正确服用药物，千万别擅自用药、加减药物或者停药。不然可能会造成无法挽回的后果。

一、广东药监局药品抽检：维C银翘片不合格

5月22日，广东省药监局网站发布了《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2023年第1期）》，由云浮市食品药品检验所等5家药品检验机构检验。

抽检结果显示，有7家药品企业生产的7批次药品不符合规定，包括参苓白术散、蒲公英、地龙、杜仲等。值得注意的是，在此次不合格产品中，广西北部湾制药股份有限公司一款常用中成药——维C银翘片因“含量测定（山银花）”不合格。对于企业生产的维C银翘片不合格原因，有检查员分析认为，因为山银花枝叶价格要低于山银花，所以有可能是企业在生产时使用山银花枝叶进行投料，当然也有可能是企业在购进中药材时未发现其中掺有山银花枝叶。

其实，维C银翘片因成分问题“被黑”已经不是第一次了，早在2013年，香港卫生署就发出过一个呼吁，让广大市民不要购买标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

二、6种药早已被限制使用，你还当成常备药吗？

有些以前常用的药物，其实早就被限制使用了，比如下面6种：

1、柴胡注射液：可能导致过敏性休克

柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，以临床应用70多年，曾作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。但在2018年，，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

2、利巴韦林：有致畸风险

利巴韦林属于广谱抗病毒药，具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等。但近些年，关于利巴韦林的临床应用尤其是安全性问题备受关注。2006年，国家药品不良反应信息通报就曾警示利巴韦林的安全性问题，可能涉及胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血等。

美国FDA对妊娠药物分级中利巴韦林为最危险的X级，其说明书明确提示孕妇和有可能怀孕的妇女禁用。且由于少量药物经乳汁排泄，对乳儿有潜在的危险，不推荐哺乳期妇女使用利巴韦林，必须用药时需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。

3、安乃近：副作用多且严重

安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，上世纪常作为退烧药使用。但根据国家药监局网站的提示，发现安乃近可引起多起不良反应，主要为血液系统、严重过敏，以及皮肤损害、胃肠损害、泌尿系统损害等。

2020年，国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息，一是含有安乃近的7个药品被注销；二是含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群。

4、诺氟沙星：阻碍骨骼发育

诺氟沙星，广谱抗生素的一种，其对细菌产生有抑制作用，常用于细菌引起的腹泻治疗，但对病毒引起的腹泻无用。需要注意的是，诺氟沙星不可用于未满18岁的未成年人，可能阻碍骨骼的成长与发育。

5、尼美舒利：有肝毒性

尼美舒利过去被用于儿童退烧，但临床发现，它可能造成肠胃道不良反应、肝肾损伤、凝血功能障碍、中枢神经系统损伤等，甚至器官永久性损伤等不良反应，因此2011年，国家药监部门就发文禁止尼美舒利用于12岁以下儿童。

6、匹多莫德：损害消化系统

匹多莫德制剂为免疫促进剂，可用于促进巨噬细胞和中性粒细胞吞噬，激活自然杀伤细胞，常用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。但通过检测，发现匹多莫德制剂不良反应较多，包括消化系统损害、神经系统损害、皮肤过敏，以即胸闷、心悸、嗜睡等。

2018年国家食药总局发布公告，对匹多莫德制剂说明书进行修订，缩小了适应症范围，并明确指出3岁以下儿童禁用。

三、是药三分毒，安全用药需注意3点

合理规范用药，一直都是严肃的问题。用药是为了治病，错误用药则会致命。因此用药前，要注意2点：

• 读懂说明书，对症吃药

用药前，一定要仔细看说明书上禁忌内容，牢记药物禁忌证是保证用药安全的关键。例如阿司匹林，不适合患有胃病患者，否则可能引起消化道出血。

• 遵医嘱服药

用药前，一定要根据医嘱服药，临床医生会根据患者的具体情况适当地加减药量，或者进行药品之间的搭配的，按照医生说的服药就行。

• 留意储存条件

根据不同药物存放要求存放药品，还要定期检查清理药箱，对于已经过期或变质的药物，即使再贵也不能服用。否则很可能吃坏了身体。

总之，遵医嘱安全合理服用药物对疾病的控制和康复起到至关重要的作用。希望看到这篇文章的中老年朋友们能够提高安全用药的意识，避免用药的误区。

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