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弹簧圈介入栓塞后期有影响吗

来源:baiyundou.net   日期:2024-06-29

智通财经APP讯,微创脑科学(02172)发布公告,NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈(前中文名称为 NUMEN®弹簧圈栓塞系统,“NUMEN®”)已获得日本厚生劳动省(MHLW)注册批准。NUMEN®是集团自主研发的新一代电解脱弹簧圈,为集团在日本获批上市的首款产品。

日本是全球第三大神经介入市场。在日本,颅内弹簧圈被划分为IV类高风险特别管控医疗器械,有严苛的监管审核要求。NUMEN®作为集团自主研发设计和製造的神经介入产品,凭借其高度匹配临床需求的设计和在验证中展示出的优异性能,成功获得日本监管部门的认可。

根据世界卫生组织的数据,脑卒中是全球目前第二大死亡病因,颅内动脉瘤一旦破裂,致死率与致残率极高,因此被称为颅内的“不定时炸弹”。作为新一代电解脱弹簧圈,NUMEN®具有成篮稳定、栓塞致密的特点,推送桿特殊的微回路设计可实现弹簧圈的电解脱,缩短手术时间。极细的铂钨丝合金材质以及独特的三维结构,使NUMEN®能兼顾柔软度与支撑性,能最大限度减少颅内动脉瘤壁的压力,确保栓塞的安全性,适用于不同形状的颅内动脉瘤治疗,为医生提供颅内动脉瘤的全方位治疗方案。

NUMEN®与NUMEN FR®弹簧圈解脱控制器于2020年在中国获批上市后,陆续获得欧盟CE认证、美国食品药品监督管理局(FDA)批准、韩国食品医药品安全部 (MFDS)批准及巴西卫生监督局(ANVISA)批准。自2021年8月于智利完成首例海外植入以来,已成功于亚太、北美及欧洲地区多个国家实现商业化,其稳定的性能与优异的临床表现得到了医生的充分认可。此次NUMEN®进入日本市场,是集团持续开拓成长市场的全球化战略举措之一。未来,集团将继续致力于拓展海外神经介入产品市场,为全球患者和医生提供更优质、全面的脑血管疾病医疗解决方案。

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吕杭伊18497847452 ______[答案] 从圆柱螺旋压缩弹簧的设计计算公式我们知道,弹簧的负荷同弹簧材料直径的四次方成正比,同弹簧中径的立方成反比,同工作圈数成反比.这是影响弹簧负荷的三个主要因素.前两项我们可以直接测出来.弹簧的工作圈同两端支持圈的并合程度,在加...

吴浅熊2756支架辅助弹簧圈栓塞脑椎动脉动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞有什么风险
吕杭伊18497847452 ______ 朋友你好,根据您的病情描述显微手术夹闭动脉瘤是治疗颅内动脉瘤的传统方法.支架辅助弹簧圈栓塞手术风险是很小的. 支架辅助栓塞颅内动脉瘤能防止弹簧圈突入载瘤动脉内,提高动脉瘤的栓塞程度;支架植入后改变了动脉内及瘤颈处的血流动力学,降低了动脉瘤尤其是小动脉瘤的复发率

(编辑:自媒体)
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