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药品注册分类新5大类

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-27

挖贝网2月6日,新健康成(831193)近日发布公告,四川新健康成生物股份有限公司(以下简称“公司”或“新健康成”)于近日取得12项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体信息公告如下:

上述产品是公司在化学发光产品线上新增的试剂产品,与前期已取得注册证的试剂产品共同构成了涵盖感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺功能的五大类目,满足多方面的检测需求。这些产品上市后,将进一步丰富公司的产品种类,有助于提升公司的市场综合竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

挖贝网资料显示,新健康成是一家研发、生产、销售体外诊断仪器及配套试剂、校准品、质控品,并提供技术转让、CDMO(委托设计与生产)、CRA(产品注册服务)、CMO(委托生产)、产线建设及生产自动化建设等综合技术服务的高新技术企业。

本文源自挖贝网

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羊狡径19356226755 ______ 看怎么分了.从研究角度分类,就如楼上所言.如果从临床角度,则应该是“研究角度的新药”上市.比如说,研究时是3类新药,上市后,我们仍可以称为3类新药.但是这种分法这是一种市场分类,不属于严格的分类.

(编辑:自媒体)
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