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进入三期的乙肝新药

来源:baiyundou.net   日期:2024-07-29

浩博医药(AusperBio)将在本月末举行的欧洲肝脏大会上(EASL2023)介绍两份最新研究进展,即一种已进入1期临床开发的反义寡核苷酸(ASO)AHB-137的临床前最新数据,同时,其中一份进展还入选了本届欧肝会议海报巡展。

乙肝在研新药AHB-137,非结合新型ASO,一份临床前入选欧肝会巡展

两份最新研究分别指,AHB-137,一种新型的乙肝病毒反义寡核苷酸,在其体外和体内模型研究中的抗病毒活性显著增强(该研究入选会议海报之旅)。本研究将由浩博医药的Xiaoli Wu博士主讲。第二份研究指,AHB-137,一种新型强效乙肝病毒反义寡核苷酸,具有良好的临床前药代动力学和安全性。本研究将由浩博医药Tingting Lu博士主讲。

慢性乙型肝炎(CHB)是一种肝脏疾病,估计影响全球近2.9亿人,并可引起其他慢性并发症,如肝硬化和肝细胞癌(HCC)。当前疗法通常可以抑制乙肝病毒复制,但发现和开发有限疗法仍然是迫切需要的。

AusperBio开发的HBV ASO候选药物AHB-137,目前正在1期研究中,与英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的在研乙肝新药bepirovirsen(GSK3228836,GSK836)靶点和作用机制相同,且在已被本届欧肝会接受发表的上述两份最新临床前开发数据中,这些数据强调了AHB-137的临床前抗病毒活性、药代动力学特性和安全性,这是一种治疗CHB的潜在最佳ASO分子。

2023年的欧肝会,将在6月21日至24日于奥地利维也纳举行,以上两份最新进展,也是AHB-137(一种用于治疗CHB的非结合型/无共轭新型ASO)首次在国际科学会议上展示临床前研究数据!

来自浩博医药的首席执行官与联合创始人程国锋博士点评:这两份被接受的研究进展,突出了浩博医药的新型ASO Med-Oligo™平台的进步。很高兴能展示我们的AHB-137高效临床前抗病毒活性,以及良好药代动力学和安全性数据,AHB-137也是首个用于临床开发的Med-Oligo™候选药物(Med-Oligo™,该平台指AusperBio开发的专有技术平台,大大增强了靶向治疗效力,不仅适用于肝脏疾病,且可能扩展至肝脏以外)。

来自浩博医药首席安全官兼联合创始人Chris Yang博士补充:很高兴在欧肝大会上展示这些研究进展,这是AHB-137的首次会议报告。我们期待着分享潜在同类最佳的功能性治愈HBV创新疗法临床前分析资料。AHB-137目前正积极开展临床试验。

小番健康结语:AHB-137开发剂型是注射给药,已于今年年初进1期研究,该研究是在新西兰成人健康受试者和慢乙肝受试者中进行。AHB-137是一种同类最优(best-in-class)、高效、泛基因型ASO,靶向所有的HBVRNA,可引发所有HBVRNA降解,已在临床前试验证明可有效调降乙肝表面抗原水平,兼具良好安全性。

同时,AHB-137与正在3期研究中的bepirovirsen都属于非结合ASO分子,但从AHB-137其中一份进展看,其临床前在体外和体内模型中,AHB-137调降乙肝表面抗原水平活性强于bepirovirsen。这是全球为数不多在研的两种HBV ASO分子,一个在1期,另一个在第3期。以上有关AHB-137的两份新临床前完整数据,会在本届欧肝会期间公布出来。

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(编辑:自媒体)
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