chronic+kidney

Tenapanor（替纳帕诺）是复星医药从Ardelyx，Inc许可引入的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，它可以减少肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，促进肠道蠕动和增加正常排便的频率，2019年已被美国FDA批准用于成人便秘型肠易激综合征的治疗，其用于成人慢性肾病透析患者血磷控制的注册申请也在2023年10月17日被美国FDA批准。2023年7月12日，Tenapanor用于控制成人慢性肾病血液透析患者高磷血症的药品注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。

2023年11月1日，Tenapanor在中国终末期肾病（ESRD）血液透析高磷血症患者中开展的Ⅲ期研究结果正式在线发表于Clinical Kidney Journal（IF=4.6）¹！

研究设计：

该研究是一项在中国开展的Tenapanor治疗ESRD血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（研究登记号：CTR20202588）。在3周磷结合剂洗脱期后，ESRD血液透析伴高磷血症的患者以1:1的比例随机接受每日两次（BID）30mg  Tenapanor  （基于胃肠道反应可剂量滴定至20 mg BID或10 mg BID）或安慰剂治疗4周。主要疗效指标是意向治疗分析（ITT）人群中Tenapanor组对比安慰剂组在4周治疗期结束访视或提前终止访视时（研究终点）的血磷水平较基线变化的差异。

研究设计图

研究结果：

共147例患者纳入意向治疗分析人群。在研究终点时，Tenapanor组对比安慰剂组的血磷水平较基线变化的最小二乘均值差异为-1.17 mg/dL (95% CI: -1.694, -0.654, p<0.001)，两组分别有44.59%和10.14%的患者达到了血磷水平<5.5>

研究结论：

Tenapanor治疗4周后可以显著降低中国ESRD血液透析伴高磷血症患者的血磷水平，且治疗耐受性良好。

虽然在接受透析的慢性肾病患者中控制血磷达到目标水平的临床重要性已众所周知，但目前临床达标率仍然很低，61.4%的中国透析中心达到目标血磷水平0.81–1.45 mmol/L（2.5-4.5 mg/dL）的达标率低于30%²。现有的磷结合剂机制雷同，一味的加药并不能带来更好的疗效；且磷结合剂胃肠道不良反应发生率高、服药片数多（研究表明进行透析的CKD高磷血症患者平均磷结合剂服药片数约11片/日³），导致患者依从性较差。临床对于降磷药物仍有未满足的需求，Tenapanor作为一种国外新获批的新型降磷药物，通过抑制细胞旁途径磷酸盐的吸收达到降低血磷的目的，可单独使用或与现有磷结合剂联合使用进一步产生协同降磷，并改善患者便秘的症状。

期刊介绍

Clinical Kidney Journal是欧洲肾脏病协会的官方期刊，每月出版1期，2022年影响因子为4.6，SCI泌尿学和肾脏学1区期刊，该杂志提供整合临床、转化和教育研究到临床实践的重要教育和培训资源，旨在促进肾脏学家和肾脏病理学家之间的转化研究文化，帮助缩小基础研究人员和临床医生之间的差距，促进肾脏学领域急需问题的创新。

材料审批码：NP-MA-20231107-CN-TEN-00008

参考文献：

1. Liangying Gan, et al. Tenapanor in Chinese ESRD patients with hyperphosphatemia on haemodialysis: a randomised, phase 3 trial, Clinical Kidney Journal, 2023; sfad216, https://doi.org/10.1093/ckj/sfad216.

2. Ya Zhan, et al. The current status of chronic kidney disease-mineral and bone disorder management in China. Sci Rep. 2022 Oct 6;12(1):16694.

3. Steven N Fishbane, et al. Phosphate Absorption and Hyperphosphatemia Management in Kidney Disease: A Physiology-Based Review. Kidney Med. 2021 Aug 27;3(6):1057-1064.

(复星医药)

贡华关5214麻烦问慢性宫颈炎伴灶性CINI是什么?
马从秒18785547368 ______ 病情分析:你好,慢性子宫颈炎(chronic cervicitis)是妇科疾病中最常见的一种,可能发生于急性子宫颈炎之后,或由于各种原因所致的宫颈裂伤造成宫口变形,经常极易受到外界细菌的感染,意见建议:

贡华关5214chronic是什么意思 -
马从秒18785547368 ______ 慢性的 双语对照 词典结果: chronic[英][ˈkrɒnɪk][美][ˈkrɑ:nɪk] adj.慢性的; 长期的; 习惯性的; 痼; 很高兴为您解答 祝你生活愉快,学习进步 如果你对这个答案有什么疑问,请追问 如果满意记得采纳哦·~~

贡华关5214高原反应的症状有哪些? -
马从秒18785547368 ______ 高原适应不全的速度和程度决定高原病发生的急缓和临床表现.急性高原病(acute mountain sickness)分为3种类型,即急性高原反应、高原肺水肿、高原脑水肿.彼此可互相交叉或并存.慢性高原病(chronic mountain sickness)又称Monge...

贡华关5214蛊 这个字念什么 -
马从秒18785547368 ______ 蛊(拼音:gǔ) 繁体字:蛊 传说中的一种人工培养的毒虫,专用来害人:~惑. 人腹中的寄生虫. 毒害人之物:~毒.(名词解释)(1) 会意,从虫、从皿.本义: 人肚子里的寄生虫(2) 同...

贡华关5214蝶窦炎的治疗 -
马从秒18785547368 ______ 应该指出,单发性的鼻窦炎相对少见,有时会和其它鼻窦共同发病,均称做鼻窦炎或者副鼻窦炎,为更深的了解各种类型鼻窦炎的特点,现分别列出(也可点击观看其它鼻窦炎类型:上颌窦炎,筛窦炎,额窦炎) 蝶窦(sphenoidal sinus)位于...