iso14644-2015

松顷融5119GMP和GSP以及ISO 知识谁懂? -
乐码界15581926767 ______ GMP我懂,GSP是药品销售方面的法规,我只能说是大概了解一些.ISO是国际标准化组织颁布的一系列的国际通用标准,包括各种行业,你具体指的是哪一个ISO文件?如果是指ISO9001质量管理体系的话,那我懂,ISO14644和ISO14698也能说清楚,但你要是想问的是其它行业标准,比如ISO13485医疗器械,ISO8573压缩空气什么的,那只能是去请教相关行业的专家了,没有人敢说他懂全部ISO知识的.

松顷融5119洁净室等级标准是什么? -
乐码界15581926767 ______ 图片已附上,洁净室等级标准以洁净室的洁净度划分,国际标准为ISO14644.

松顷融5119高效过滤器检漏周期是多长时间呢? -
乐码界15581926767 ______ FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次.ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的最长时间间隔为24个月.DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行.当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏、需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA.参考杭州杭康卫生检测技术网站,更多的你可以查询专业书籍!

松顷融5119万级无尘室的标准是什么? -
乐码界15581926767 ______ 10万级无尘车间标准,十万级无尘室的标淮是指:尘埃粒子最高允许数(每立方米);大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;微生物最高允许数;10万级无尘车间标准是,浮游菌数不能超出...

松顷融51191000class净化间什么意思? -
乐码界15581926767 ______ 每立方英尺的颗粒或细菌尺寸小于0.5um,不超过1000个,比较洁净,精密仪器室等场所.

松顷融511910万级无尘室?这个是什么概念 -
乐码界15581926767 ______ 洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准.“10万级无尘车间”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个”.如果还想了解的话可以去 人和净化 上看看.

松顷融5119车间事故照明灯具选择有什么标准吗. -
乐码界15581926767 ______ 车间照明选用什么灯具,主要是看车间的生产需要和设备种类以及生产的特殊需求,比如精细加工的,就要求高照度;转动机械多的,要求无频闪;对色彩要求高的,要求高显色指数;车间生产用料有易燃易爆的,需要防爆型;车间有洁净度要求的,需要洁净灯具.....照明是为生产服务的,因此要根据生产的不同类型和具体要求来选择照明器材.

松顷融5119洁净区温湿度、压差监测的方法 -
乐码界15581926767 ______ 可以选择温湿度变送器和压差变送器,然后将信号通过转换,接入到监控中心.一般来说,操作规程和记录表都是监控中心的软件的功能.

松顷融5119洁净度等级是如何划分的呢? -
乐码界15581926767 ______ 车间空气净化等级. 车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合. 30万级; 1000 ;丸剂、颗粒包装车间. 10万级 ;500; 注射剂浓配车间. 1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理...

松顷融5119201与304不锈钢材质什么区别? -
乐码界15581926767 ______[答案] 化学成分不一样, 201是1Cr17Mn6Ni5N,冷加工具有磁性,多用于铁道车辆 304是0Cr18Ni9,不锈耐热钢使用最广泛,价格比201高,因为含镍多