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成人痒疹

来源:baiyundou.net   日期:2024-08-26

智通财经APP获悉,2月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(SNY.US)申请的一项度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评,拟用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是,该药治疗成人结节性痒疹的适应症也曾被美国FDA授予优先审评资格,并已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物。

截图来源:CDE官网

在中国,度普利尤单抗是临床急需境外新药之一,已于2020年6月获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。2022年2月,度普利尤单抗又在中国获批新适应症,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。

此次度普利尤单抗被CDE拟纳入优先审评,适应症为成人结节性痒疹。此前,该产品已在两项双盲、安慰剂对照3期试验(PRIME和PRIME2)中取得积极结果,试验共计在311例结节性痒疹成人患者中评估了度普利尤单抗的疗效和安全性。两项试验均达到了主要和关键次要终点,与安慰剂相比,度普利尤单抗显著减轻了患者瘙痒和皮肤病变。此次度普利尤单抗注射液在中国拟纳入优先审评,意味着它将有望在中国获得加速批准,为更多结节性痒疹患者带来新的治疗选择。

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黄广亭4160最近听说一个同学患上了成人痒疹听他的描述好像患上了成人痒疹?最近
甫茂爬19420068903 ______ 您好!成人痒疹是疱疹演变成的,如果没有及时的治疗,会剧痒无比.一般成人痒疹高发的人群是女性,好发于30岁以上的成人.成人痒疹是可以治疗痊愈的,建议到正规专业的医院治疗.

黄广亭4160爸爸得了痒疹很难受这个病怎么治翱是不是没特效药?爸爸得了痒疹很难
甫茂爬19420068903 ______ 你好,你爸爸的情况可能是结节性痒疹,表现为5-10mm大的褐色结节,质地比较硬,表面粗糙,好发于四肢,瘙痒严重. 抗组胺类药物内服,如西替利嗪等,严重时可口服乙双吗啉等药物,外用较强的皮质醇激素软膏硬膏等,还可以局部封闭,冷冻等方法治疗,祝你健康!

黄广亭4160大腿长血色小红疹不老不痒但越老越痒只长大腿擦什么皮肤药都没用怎么
甫茂爬19420068903 ______ 温馨提示:回复只是给您提供参考意见,不能代替临床诊断.最后确诊还请到相关医院就诊: 慢性单纯性痒疹,又称痒疹,是一种以风团样丘疹、小结节为基本损害,伴有...

(编辑:自媒体)
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