药品取样原则300

许诞庭3389委外的标签制作,标签请检后如何取样?
荆惠胜17738056783 ______ 根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数、取样量,原则如下(n为来料总件数):当n≤3时,每包取样;当4≤n≤300时,随机抽取 +1件;当n>300,随机抽取 /2+1件,取样量至少为5张(只).打开外包装,根据取样原则随机抽取规定的样本件数,现场检验完毕,放回原包装,封好已打开的样品包件.

许诞庭3389药品原辅料取样是需要逐桶做鉴别吗 -
荆惠胜17738056783 ______ 不是,化学原料药及辅料(N为来料总包装件数):N≤3时,逐件取样;N≤300时,按 +1 件取样;N>300件时,按/2+1件取样.空白区域是更号N

许诞庭3389取样数量如何确定的问题 -
荆惠胜17738056783 ______ 原料和辅料的取样可以按照药典规定的公式计算取样量,如果对于大量的包材,其取样量就不能按照此公式计算了,请参考GB2828来确定取样量.

许诞庭3389抽验取样管理制度的内容有哪些?
荆惠胜17738056783 ______ ① 检验人员负责药品的抽验取样,取样应遵循随机原则,并具有代表性. ② 取样数量要符合检测、复试和留样观察3倍量要求的规定. ③ 抽取后,在现场填写“抽样单”一式三份,一份交被抽科室,作为出账凭证, 一份连同样品留药品检验室,第三份保存备查. ④ 对抽取的样品要及时进行登记和编号,将复试和留样观察样品放入专柜储存. 对检测样品及时安排检测. ⑤ 药检室对不方便送检的应指定专人定期抽验,以确保购进原辅料、包装材料 和生产各种制剂的质量.