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药品新版gsp内容

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-23

为方便行业人士或投资者更进一步了解制药信息化行业现状与前景,智研咨询特推出《中国制药信息化行业竞争格局分析及投资发展研究报告》(以下简称《报告》)。报告对中国制药信息化市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。

为确保制药信息化行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2022年制药信息化行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能制药信息化从业者抢跑转型赛道。

制药信息化是指在新药研发、原料药生产、药物生产、供应链及营销等环节中使用云计算、大数据、人工智能、物联网、工业互联网等新一代信息化技术,构建制药企业全产业链的信息化生态平台,重塑业务流程、增强企业核心竞争力,帮助企业实现提质增效的目的。

据统计,2019年我国制药信息化投资规模为256.6亿元,2020年在疫情刺激下,制药企业信息化投资呈增长态势,行业投资总额增长至299.6亿元,截至2022年投资总额增长至约376.9亿元,其中硬件规模约166.1亿元,软件规模约152.53亿元,服务规模约为58.28亿元。

中国制药行业信息化建设还处于一个逐步摸索的阶段。很多制药信息化厂商在制药行业的经验积累还很欠缺,对制药企业的生产流程及用户信息化需求还没有深刻的认识。导致很多制药信息系统并没有深入到制药企业的核心业务流程,并不能为这些制药企业带来运营和管理上的真正提升。

制药行业相比其他行业具有一定优势,制药行业会得到社会和国家的大力支持,它的起步点比其他行业要高。但是要进入全方位信息化建设还有很长的一段路要走。所以企业应不断接受创新理念,学习新的技术,对企业未来的发展一定要有相应的规划,要保证制药企业在未来能够更好的发展。

中国制药信息化行业竞争格局分析及投资发展研究报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是制药信息化领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。

数据说明:

1:本报告核心数据更新至2022年12月,以中国大陆地区数据为主;预测区间涵盖2023-2029年,数据内容涉及制药信息化投资规模、竞争格局等。

2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。

3:报告核心数据基于公司严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。

4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。

报告目录框架:

第一章 2022年我国制药行业市场概况

第一节 行业概述

一、医药行业的定义

二、医药行业的分类

三、医药行业经济地位

四、医药行业主要特征

第二节 行业发展环境分析

一、经济环境

二、政策环境

三、社会环境

四、技术环境

第三节 2022年中国制药行业总体发展情况

第二章 中国制药行业IT建设状况

第一节 中国制药行业IT建设分析

一、中国制药行业信息化综述

二、中国制药行业信息化建设现状

三、中国制药行业信息化建设特点

四、中国制药行业信息化建设面临的问题

第二节 制药行业信息化系统的应用

一、控制层(PCS)应用

二、执行层(MES)应用

三、计划层(ERP)应用

第三节 中国制药行业新政策的施行

一、新版GSP实施促进药企信息化革新

二、新版GMP实施推进药企重组

第三章 2018-2022年中国制药行业IT投资状况

第一节 2018-2022年中国制药行业信息化投资总体状况

第二节 2018-2022年中国制药行业信息化硬件投资状况

第三节 2018-2022年中国制药行业软件产品投资状况

第四节 2018-2022年中国制药行业IT服务投资状况

第五节 2018-2022年中国制药行业电子商务应用状况

第四章 中国制药行业IT主要供应商点评

第一节 用友软件股份有限公司

第二节 浪潮软件股份有限公司

第三节 金蝶国际软件集团有限公司

第四节 北京英克科技有限公司

第五节 北京和佳软件科技有限公司

第五章 2022年重点行业客户信息化应用状况分析

第一节 发展概述

一、中国医药企业ERP的管理和应用

二、中国中医药信息化发展分析

第二节 主要客户信息化案例分析

一、云南白药

二、复星医药

三、天士力

四、香雪制药

五、新华制药

六、东北制药

第三节 制药电子商务发展分析

一、中国医药电子商务的发展综述

二、中国B2B医药电子商务发展分析

三、中国B2C医药电子商务发展分析

第六章 2022年中国制药行业发展趋势

第一节 2022年中国制药行业发展环境

一、经济环境

二、政策环境

第二节 2022年制药行业发展趋势

一、2022年形势预测

二、热点趋势关注

第七章 2022年中国制药行业信息化发展投资分析

第一节 2022年制药行业信息化发展预测

一、大型医药企业信息化建设趋势分析

二、中小型医药企业信息化趋势分析

三、医药电子商务走势分析

第二节 2022年制药行业信息化投资分析

一、2022年制药行业销售电商投资分析

二、2022年制药行业网络投资分析

三、阿里巴巴、腾讯医药电子商务渠道竞争分析

第八章 制药行业信息化采购特征变化趋势

第一节 中国制药行业IT采购的决策模式变化分析

第二节 中国制药行业IT产品采购方式变化分析

第九章 建议

第一节 对行业企业

第二节 对IT厂商

第十章 “十四五”行业信息化规划影响分析

第一节 相关政策规划

一、“十四五”医药行业发展规划探析

二、中医药信息化建设“十四五”规划

第二节 医疗改革与医疗信息化的关联

一、“十四五”期间医药卫生信息化成医改重点

二、医疗信息化对医改的实施具有重要意义

三、IT成医疗体制改革加速器

四、医改政策下我国医疗信息化发展存在的困扰

第三节 医改形势下的IT走向探讨

一、信息技术助力医疗体制改革

二、以病人为中心实现三者平衡

三、聚焦五大热点

第十一章 研究背景及相关定义

第一节 研究背景

第二节 相关定义

图表目录:部分

图表1:重点企业制药信息化布局/建设情况

图表2:我国制药行业发展痛点

图表3:制药企业信息化管理系统的发展

图表4:医药批发业务条线的医药企业对信息化的需求最强烈

图表5:2011-2022年我国制药行业信息化投资规模走势图

图表6:制药工厂信息化升级的三个层级

图表7:2011-2022年我国制药行业信息化硬件市场规模走势图

图表8:2011-2022年我国制药行业信息化软件市场规模走势图

图表9:2011-2022年我国制药行业信息化服务市场规模走势图

图表10:2017-2022年中国医药电商交易规模

图表11:2017-2022年中国B2B医药电子商务交易规模

更多图表见正文……

智研咨询作为中国产业咨询领域领导品牌,以“用信息驱动产业发展,为企业投资决策赋能”为品牌理念。公司融合定量分析与定性分析方法,用自主研发算法,结合行业交叉大数据,通过多元化分析,挖掘定量数据背后根因,剖析定性内容背后逻辑,客观真实地阐述行业现状,审慎地预测行业未来发展趋势,为客户提供专业的行业分析、市场研究、数据洞察、战略咨询及相关解决方案,助力客户提升认知水平、盈利能力和综合竞争力。主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据,内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。

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边何郊3520新修订药品gsp引入了哪些新的管理理念和方法 -
韩佩钟15768212901 ______ 引入了质量风险管理,体系内审,设备验证,增加了计算机信息化管理,仓储温湿度自动监测,药品冷链管理.

边何郊3520新版gsp认证的最新要求 谁有啊 -
韩佩钟15768212901 ______ 新版GSP最新修订情况 有幸再次聆听温旭民老师(清华大学特聘教授、国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训主讲专家)讲课获益非浅,为满足药学同仁的迫切期待之情,把新版GSP修订情况略为转叙,因听课笔记所致转叙的差错...

边何郊3520药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容 -
韩佩钟15768212901 ______ 新版GSP第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容: (一)质量管理体系内审的规定; (二)质量否决权的规定; (三)质量管理文件的管理; (四)质量信息的管理; (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购...

边何郊3520新版GSP具体操作规程有几个 -
韩佩钟15768212901 ______ 必需制定的,药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程

边何郊3520针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品gsp做成了哪些明确要求 -
韩佩钟15768212901 ______ 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)2013年2月19日发布,并于6月1日起正式实施.与现行规范相比,新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力. 针对冷链管理,新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求,对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求.

边何郊3520新版gsp质量管理部门负责哪些质量责任 -
韩佩钟15768212901 ______ (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员...

边何郊3520新版gsp药品验收入库应当检查哪些证明文件 -
韩佩钟15768212901 ______ 1查档案.检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文. 2 查经营.检查柜...

边何郊3520新版GSP中要求相对湿度范围为:35% - 75%,在常温,阴凉,冷藏与冷冻不同温度条件下都是这个范围么? -
韩佩钟15768212901 ______ 新版GSP中要求相对湿度范围为:35%-75%,在常温,阴凉,冷藏与冷冻不同温度条件下都是这个范围. 1、对于不同温度,没有区别. 2、其实,所有的电子产品都隐含了固定的正常使用的温度范围:0~50度. 3、极限温度范围:-10~70度.超过这个温度范围,电子产品中的各种硅基元件将损毁. GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.

(编辑:自媒体)
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