首页 >>  正文

药品质量capa是什么意思

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-22

谷香仲5233什么是GSP?
衡景韩19814563827 ______ 是《药品经营质量管理规范》.GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是《药品经营质量管理规范》.是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序.实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理.

谷香仲5233什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
衡景韩19814563827 ______ GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...

谷香仲5233GSP是什么意思?
衡景韩19814563827 ______ GSP GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.

谷香仲5233电子商务中有gsp么,是什么意思 -
衡景韩19814563827 ______ GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式.按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系.GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等.通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.

谷香仲5233QC是什么意思?
衡景韩19814563827 ______ 这是在制药厂中用的名词:QA中文全称:质量保证.QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC中文全称:质量检验,QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作

谷香仲5233QA是什么意思 -
衡景韩19814563827 ______ QA Quality Assurance 质量保障

谷香仲5233CAPA是什么意思,指得是什么协会? -
衡景韩19814563827 ______ 你好!合格汽车零件协会 百度一下就好了啊 打字不易,采纳哦!

谷香仲5233GUP是什么意思 -
衡景韩19814563827 ______ GUP,是英文"Good Using Practice"的缩写,直译为良好的使用规范,即《药品使用质量管理规范》. 它是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备,药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用...

谷香仲5233尘埃粒子计数器在新版《药品生产质量管理规范》有什么要求和变化? -
衡景韩19814563827 ______ 2011年初,在历经5年的修订之后,新版《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)终于尘埃粒子计数器正式颁布了.新版药品GMP修订过程中,参照了WHO以及欧盟、美国等国际组织、国家和地区药品GMP的标准,除了吸纳质量管理体系、质量风险管理等新理念外,还借鉴了国际上在厂房设备管理、生产管理、供应商管理、文件管理、质量受权人、委托生产和委托检验、变更控制、偏差管理、整改和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察、产品质量回顾分析、药品模拟召回等方面的先进管理和实践经验,引入了先进的质量管理方法,这都有助于制药企业及时发现质量风险或产品质量缺陷,持续改进,不断提高产品质量 .

(编辑:自媒体)
关于我们 | 客户服务 | 服务条款 | 联系我们 | 免责声明 | 网站地图 @ 白云都 2024