药品验收标准

奚郊景1043药品经营企业购进药品时,应如何执行进货检查验收制度?
刁田庄15843017860 ______ 药品经营企业购进药品检查验收时,主要包括以下内容: 一、 首次经营的品种必须由业务部门填写经营审批表,征求企业质量部门意见并经企 业法人代表或负责人批准. ...

奚郊景1043药品验收抽样原则是什么?药品验收抽样原则是什么?
刁田庄15843017860 ______ 外观质量检查抽样,按批号从原包装中抽取样品,样品应具有代表性和均匀性. 抽样的件数,每批在50件以下(含50件)抽取样品2件,50件以上每增加50件多 抽1件,不足50件按50件计算.在每件中从上、中、下不同部位抽取三个以上小包装进行检查,一般抽样数量是:片剂(胶囊)100片(粒);注射剂1〜20ml的200 支,50ml或50ml以上20支;散剂3袋(瓶);冲剂5袋;水剂、酊剂、糖浆剂分别 为10瓶;气雾剂、软膏剂、栓剂分别为20瓶(支、粒).如外观有异常现象需复检 时,抽样量应加倍.

奚郊景1043简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么? -
刁田庄15843017860 ______ 1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责. 2 购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收. 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限...

奚郊景1043药品零售企业应如何进行药品进货与验收?
刁田庄15843017860 ______ 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货.对首营企业应确认其合法资格, 并做好记录;购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符.购 进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年;购进药品的合同应明确质 量条款;购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营;验收人员对购进的 药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录.必要时应抽样送检验机构检 验;验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等各项内容.

奚郊景1043药监部门对药品经营许可证如何进行监督检査?
刁田庄15843017860 ______ 药监部门对药品经营许可证进行监 督检査方法如下: (1)(食品)药品监督管理部门(机构)应加强对药品经营许可 证持证企业的监督检査,持证企业应当按本办法规...

奚郊景1043药品零售企业的营业场所和仓库面积有什么规定?
刁田庄15843017860 ______ 对药品零售企业营业场所和仓库的要求:1、 药品零售企业应有与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物.企业的经营场所、仓库、办公生活...

奚郊景1043怎样进行药品的入库或出库检?怎样进行药品的入库或出库检查
刁田庄15843017860 ______ 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 上必须注明药品的品名、规格、注册商标、生规定:“药品入库和出库必须执行检查制度”.产企业、批准文号、产品批号、主要...

奚郊景1043医院中药饮片管理怎么验收?
刁田庄15843017860 ______ 1.医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库. 2.第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定. 3.第二十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法. 4.第二十一条 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字. 5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号. 6.发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门.

奚郊景1043互联网药品交易服务现场验收标准分值是怎么计算的 -
刁田庄15843017860 ______ 1、为统一互联网药品交易服务验收标准,规范现场检验程序,保证验收工作质量,根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》及《互联网药品交易服务机构验收标准》,特制定本评定标准. 2、《互联网药品交易服务机构验收标准》中验收标...