药品gsp质量管理体系
10月16日，金华市医药公司积极配合药监局检查小组进行GSP（《药品经营质量管理规范》）飞检工作，并顺利通过此次飞行检查。
检查小组对仓储库内温湿度控制、药品储存区域、药品摆放标准、电梯设施运行、仓库卫生等方面进行规范检查，重点检查药品入库出库记录、药品生产批号、中药饮片质量状况等，并对药品的养护记录、相关票据进行了查看。检查小组随机抽查了部分药品的随货同行单、验收单、销售批号、销售回执等相关记录。
本次检查，检查小组对医药公司在质量管理体系方面的规范性、体系文件的完整性给予肯定，同时针对检查中发现的不足提出了建议和意见。医药公司顺利通过此次GSP飞检。（姜子元）
(尖峰集团)
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闻波艺4982贯彻落实GSP的基本原则是什么?
孟注匡17640948996 ______ 贯彻落实GSP的基本原则是:① 深刻领会和认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法和 配套的法律法规、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民...
闻波艺4982GMP和GSP以及ISO 知识谁懂? -
孟注匡17640948996 ______ GMP我懂,GSP是药品销售方面的法规,我只能说是大概了解一些.ISO是国际标准化组织颁布的一系列的国际通用标准,包括各种行业,你具体指的是哪一个ISO文件?如果是指ISO9001质量管理体系的话,那我懂,ISO14644和ISO14698也能说清楚,但你要是想问的是其它行业标准,比如ISO13485医疗器械,ISO8573压缩空气什么的,那只能是去请教相关行业的专家了,没有人敢说他懂全部ISO知识的.
闻波艺4982GSP的法律地位和法律关系是什么?
孟注匡17640948996 ______ GSP属于行政法规体系的药品管理法律法规系列,是我国药事法体系的重 要组成部分,是国家法定的药品监督管理在药品经营方面的法律体现.GSP的 法律地位决定了其...
闻波艺4982什么是GAP、GMP、GSP? -
孟注匡17640948996 ______ GAP 认证被认为是从源头保证中药质量的重要的手段. GMP是国际上对药品生产质量管理规范的通称,我国从1999年起实施药品GM P认证工作. GSP是药品经营质量管理规范的通称,它要求药品经营企业必须从药品管理、 人员、设备、购进、储存、销售等环节建立一整套质量保证体系.
闻波艺4982实施GSP的指导思想是什么?
孟注匡17640948996 ______ 实施GSP的指导思想是: (1) 实行全过程的质量管理 药品经营批发企业的经营活动可分为售前、售中、售后工作三个过程,再细可 分为市场调研、计划、采购、运输、...
闻波艺4982简单通俗解释 gmp 和 gsp 认证是什么? -
孟注匡17640948996 ______ GMP认证:“药品生产企业”根据相关国家有关法规,从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理. GSP认证:“药品经营企业”围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系.
闻波艺4982药品经营单位质量体系建立的重点是什么?药品经营单位质量体系建立的
孟注匡17640948996 ______ 质量体系一般包括质量管理体系与质量保证体系.质量管理体系是指企业为了实施内部质量管理而建立的质量体系.为实施外部质量保证而建立的质量体系,即 为质量保证体系.就GSP而言,药品经营企业质量体系的重点在于建立和健全质 量管理体系.
闻波艺4982药品零售企业GCP认证中要求企业应制定的有关质量管理制度应包括哪些? -
孟注匡17640948996 ______ 企业应制定的有关质量管理制度应包括:有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定.
闻波艺4982商业GSP是什么?高人求指导
孟注匡17640948996 ______ GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量.因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环. GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施.