gb9706.1-2007标准

首页 >> 正文

gb9706.1-2007标准

来源：baiyundou.net 日期：2024-08-29

一、对于产品技术要求，新版标准的变化主要在于附录A产品安全特征，术语的变化，按照新版要求去规范。

1）“按对进液的防护程度分类”

GB 9706.1-2007中“5.3 用字母IP 后接上X及按 GB 4208 中外壳对有害进液防护程度来区分的特征数字(1至8)”；GB 9706.1-2020中“6.3 外壳应依据GB/T 4208 描述的对有害进液和颗粒物质的防护进行分类”，分类为IPN1N2，其中N1是用来指示对颗粒物质防护的整数或字母“X” (0至6)，N2是用来指示对有害进液防护的整数或字母“X”（ 0至8）。新版增加了微粒进入的防护的分类要求,增加IP代码的格式要求。

2）“电气绝缘图”

GB 9706.1-2007中分为“基本绝缘BI、双重、加强绝缘DI/RI、辅助绝缘SI”；GB 9706.1-2020中分为“操作者防护（MOOP）降低点击对非患者人员带来的风险的防护措施、患者防护（MOPP）降低电击对患者带来的风险的防护措施”。新版删除了带电部件这一术语，明确了绝缘是对电击的防护，绝缘图的修改按照新版标准修改。

二、说明书和标签样稿

1）“标识说明”

新版将随附文件的标记分为提醒和强制符号，提醒符号改为书形，强制符号为小人看书蓝底符号。需要修改标识说明。

参考文献或网站：

GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

国家药品监督管理局高级研修学院举办的“2023医疗器械注册审评综合知识培训班”

","gnid":"94d2c8a83529ae55a","img_data":[{"flag":2,"img":[{"desc":"","height":"170","title":"","url":"https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01839dd862d51d937b.jpg","width":"416"}]}],"original":0,"pat":"art_src_0,fts0,sts0","powerby":"pika","pub_time":1696842745000,"pure":"","rawurl":"http://zm.news.so.com/ab4ded4dcd209d087ea96e38a3dbda40","redirect":0,"rptid":"bbbcbcb35a734378","rss_ext":[],"s":"t","src":"广州九泰药械技术有限公司","tag":[],"title":"注册讲堂 | GB 9706.1-2020新版标准审评要求

高索启96091小小帝国未越狱能装吗
水薛砍15399257262 ______ iphone好似一个小小的牢笼,如果要与外界联系,只有通过警察(itunes)才能进行.所以,要想直接与91助手零距离接触,必须打开牢笼的枷锁,找到属于自己自由的天地才可以. 所以必须越狱.

高索启960ipone4S更换电池以后?ipone4S更换电池以后,3天内一
水薛砍15399257262 ______ 这肯定跟电池无关的,可能当时更换电池时碰到了其他线路

高索启960抗震结构弯钩弯曲内径为多少?
水薛砍15399257262 ______ 箍筋弯钩形式应符合设计要求,无设计要求时用HPB235级钢筋,钢筋弯钩的弯曲直径应大于受力钢筋直径,且不小于箍筋直径的2.5倍;弯钩平直部分长度,对一般结构,不小于箍筋直径的5倍,有抗震要求时,不小于10倍.

高索启960怎么样把苹果4上的通讯录传到其他手机上?怎么样把苹果4上的通讯录
水薛砍15399257262 ______ 方法太多了,介绍2个经常用的. 1.用itunes备份,另外一个手机连接到itunes的时候,点击从先前的备份恢复就可以了. 2.使用相关通讯录的软件进行备份,如:QQ通讯录先下载个QQ通讯录,用手机把电话.短信等备份到QQ上面,就可以了,以后只要可以下载QQ通讯录软件的手机就都可以随时恢复备份过的资料.

高索启960TRUST梅毒甲苯胺红不加热血清试验是弱阳性是晚期?TRUST梅
水薛砍15399257262 ______ 病情分析: 您好! 根据你的检查结果可以知道,你患有梅毒,你目前没有任何症状... 非青霉素过敏者-- 水剂青霉素G 1200~2400万u/天静点(200~400万u/每4小时) 连续...

高索启960三星s7edge国际版国行版无线充电器通用吗
水薛砍15399257262 ______ 很抱歉,您咨询的手机型号暂时未在中国大陆上市.我们没有此款机器相关信息资料.

高索启960谁知道我索爱的手机短信编辑只能出现日文和英文?我索爱的手机短信编
水薛砍15399257262 ______ 进入输入法设置一下,一般是进入设置里面,有个语言和输入法,点进去,然后有俱输入方式.也可以下载第三方输入法,下载好之后要确认选择的输入方式

高索启960哈尔滨银行卡在异地能开通网上银行?哈尔滨银行卡在异地能开通网上银
水薛砍15399257262 ______ 完全可以异地开通.只要带上身份证后卡就行了

高索启960银联移动POS机加盟POS机费率是多少?
水薛砍15399257262 ______ 央行规定的标准费率是0.6%,但市面上也有高于此费率的POS机.

高索启960我爷爷和我女友的外婆是兄妹那我和我女朋友是第几代有无血缘关系?我
水薛砍15399257262 ______ 根据你的描述考虑为想近亲结婚建议:你们属于三代以内的近亲结婚有可能会对下一代不利的影响

（编辑：自媒体）