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gmp证书

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-21

  中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 林洁)近日,广药集团在澳门建设的广药国际(澳门)青洲制药厂通过了澳门药品监督管理局的审查,取得了中药《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,是自澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施和澳门药物监督管理局揭牌成立以来,首个通过认证的中药制造企业。

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药厂研究人员在工作。受访者供图

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  近年来,澳门以中医药研发制造为切入点,培育发展大健康产业,以促进澳门经济适度多元化发展。为切实有效提升澳门本地优质制造并轨国际标准,以澳门药品监督管理局为首,澳门经济及科技发展局和澳门贸易投资促进局等多个政府部门积极联动推动澳门本土制造生产平台的建设。

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  广药国际(澳门)青洲制药厂是广药国际在澳门青洲跨境工业区设立的药品和大健康食品生产基地,自2021年4月开始施工,于2021年底建成投产。据了解,GMP认证官员和业界专家根据澳门生产的实际情况,多次召开会议和实地考察,与广药国际(澳门)青洲制药厂就GMP认证进行了多次的沟通,经过9个月的不懈努力,最终完成认证,颁发澳门第一张中药GMP证书。

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药厂工作人员在调试机器。受访者供图

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  该制药厂拥有多条传统中成药剂型以及食品软胶囊生产线,已取得完整当地生产制造资质。此前,该制药厂已获颁澳门首个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,复方板蓝根颗粒(低糖)获得澳门首个口服创新型同名同方新药批文。

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广药获颁澳门首张中药GMP证书。受访者供图

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  澳门特区《中药药事活动及中成药注册法施行细则》的实施,为中医药国际化提供了更多的发展空间。“接下来,我们将着力打造一批‘澳门制造’的精品中药和大健康产品。”广药集团相关负责人表示,广药国际(澳门)青洲制药厂二期工程还将逐步建立口服液、饮料、乳剂等生产线,不断丰富“澳门制造”的生产剂型和产品。

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沈万菲3030如何通过GMP认证? -
解应削15898414389 ______ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写 “GMP”也叫《药品生产质量管理规范》其所规定的内容是由国家食品药品监督管理局编制,制药企业必须按照规范内容进行实施,并由国家或省食品药品监督管理局按照《药品生产质量...

沈万菲3030我在知道上看到你考了GMP,我想问一下这个证书叫什么?在校的大学生能考吗?谢谢. -
解应削15898414389 ______ GMP是药厂 兽药厂 过的一个认证,不是个人考的东东

沈万菲3030企业怎样取得GMP认证?
解应削15898414389 ______ GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件.GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度.

沈万菲3030GMP认证的意义是什么
解应削15898414389 ______ 实验室认可是由中国合格评定国家认可委会员(英文简称CNAS)对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序.如何通俗的理解实验室认可的意义?举个例子,我们去商场买了翡翠玉石,怎么证明它是真的翡翠?商场会给你一张宝石鉴定证书,证书是由某珠宝鉴定实验室出具的.那么怎么能够证明该实验室出具的证书一定是可靠的?好,这就需要由CNAS对珠宝鉴定实验室进行认可.一句话,实验室认可的意义主要是通过认可体系对实验室的各个管理与技术环节进行严格控制,从而确保检测数据的准确性.或者也可以这样说,有了实验室认可,你从商场买到真的翡翠机率会很高.

沈万菲3030Gmp 认证有哪些内容? -
解应削15898414389 ______ 搜索词条 ╳ GMP认证 更多图片(1张) GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”.世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规. GMP是一套适用于...

沈万菲3030什么是GMP认证?求解答 -
解应削15898414389 ______ GMP认证是药品生产质量管理规范,简言之,GMP的基本点是为了保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染.

沈万菲3030食品企业gmp认证 -
解应削15898414389 ______ GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”.世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规. GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企...

沈万菲3030药品GMP证书是否等于医疗器械注册证 -
解应削15898414389 ______ 两个同属于医药领域的批准证明文件,但不同的是:1.药品GMP证书,是药品生产企业的一种准入资格证明.体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力.2.医疗器械注册证,是医疗器械产品的合法上市证明,可以比做医疗器械产品的“身份证”.类似于药品批准证明文件(即药准字号批文).补充说明:两者虽同属医药领域,但其审查批准,执行两套不同的法律法规及标准体系,因此,两者不等同.

沈万菲3030GMP认证是什么 ??
解应削15898414389 ______ GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准.

沈万菲3030什么是GMP认证
解应削15898414389 ______ 什么是GMP GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件.GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制...

(编辑:自媒体)
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