ich指导原则有哪些

弘希谢2706请问谁知道医药行业的《ICH三方协调指导原则》,最好详细一些(内容、涉及范围等),谢谢!! -
韦娟的18361419961 ______ 如果基本工资,外国公司,如辉瑞,葛兰素史克,拜耳等,加上各种补贴,数目约有五千. 一般的国有企业,有超过3万. 私人公司,一般为2000. 千元左右的企业有很多. 企业的同时,有没有底薪. 但工资低提成+奖金会更高,因此,在一定程度上的平衡.但对于大多数人来说,能够进入外国公司,完成任务的收入肯定是比大多数的国有企业和民营企业强很多.

弘希谢2706[求助]请教大狭一个问题
韦娟的18361419961 ______ 应该有三个分析集: 全分析集(FAS):尽可能符合ITT原则的理想的受试者集.治疗后至少有一次观察的数据.对主要指标缺失值的估计采用LOCF(或其它方法).可以对结果作出保守估计,更能反映上市后的实际疗效. 符合方案集(PP)...

弘希谢2706关于药物残留与水产品的安全性的论文 -
韦娟的18361419961 ______ 针对我们食品安全的现状去分析存在安全隐患的原因及思考应对措施【内容提要】食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料,以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以治疗为...

弘希谢2706请教各位,关于ICH的问题
韦娟的18361419961 ______ 1. ANDA的稳定性试验可以按照ICH Q1A的规定来实施,也可以根据US的稳定性指南来实施,一般情况下都是可以接受的.2. Q1A中,对于一般的原料药如果申报时稳定性数据还不到24个月(已经到达12个月),而稳定性数据显示的产品较稳定,没有不好的趋势,可以将复检期延长到24个月.这样就需要提供稳定性承诺,说明会继续做稳定性试验,直到复检期为止(根据GMP的要求稳定性要做到有效期后至少一年,所以实际上还需要多做一年的稳定性研究).稳定性数据可以利用年度报告来上报.稳定性的批次必须是与申报的生产条件一样的情况下生产的.3. 不清楚.