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ich+gcp是以下哪个法规

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-21

杭邓咬1181GCP药品临床试验管理规范 中 提到 ICH 这个缩写的英文全拼以及意思? -
淳琼岚14716497380 ______[答案] ICH,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协议会议 .ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起,并由三方...

杭邓咬1181临床监察员应该掌握那些基本知识?应该具备什么样的能力? -
淳琼岚14716497380 ______ GCP、ICH、SOP方面临床医学、药学知识电脑知识初步统计学知识需要专业学习能力和良好的沟通协作能力

杭邓咬1181396. mch和ich分别是北,南桥的简称吗?两个缩写的全称是什么? -
淳琼岚14716497380 ______ Intel从i810/815系列芯片组开始,就不再以南北桥的形式了,取而代之的是ICH、GMCH、FWH等三块芯片组成.GMCH是图形与内存控制中心,作用相当于原来的北桥.ICH是I/O控制中心,作用相当于原来的南桥.FWH是固件中心,是一块包括主板及显示系统BIOS、随机数发生器等在内的综合芯片.

杭邓咬1181新人求助 - - 关于GCP和ICH - GCP的熟练程度. -
淳琼岚14716497380 ______ 这个问题问的非常好,该怎么回答呢?!总的来说,是学的越熟练越好啦.但事实上对大多数新入行的CRA来说,由于对临床试验还没有一个全面的认识,导致学习的时间和精力的投入产出比太低,过于追求理论知识的掌握是没有太大的意义的.但如果是已经有了一两年的实际临床研究经验的CRA,再回过头来学习学习就是非常有意义的了.建议:1. 学习GCP,因为只有薄薄的一小本;2. 了解gcp和ICH-GCP的差别,可以在站内搜到相关的帖子,知道global的标准会有哪些比较大的差别;3. 每年温习一遍GCP和ICH-GCP.如果楼主可以做到以上三点,相信楼主成为一名卓越的CRA指日可待.

杭邓咬1181以下对研究者实施知情同意,说法正确的是?() - 上学吧
淳琼岚14716497380 ______ 同意2楼所说,如果是外资公司大多会按ICH-GCP执行,国内公司就按SFDA-GCH执行吧[DISABLELBCODE]

(编辑:自媒体)
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