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ich-gcp答案

来源:baiyundou.net   日期:2024-09-21

蒋琴帖3476以下临床试验中角色职责的阐述,哪项/哪几项有误() - 上学吧
籍峡全13272111277 ______ ICH GCP(E6)根据欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加 拿大、北欧和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的药 物临床试验标准而定义.1996年5月1日欧盟批准了ICH GCP 指南,并于1997年1月17日开始在成员国内实施.美国FDA 将ICH GCP列人其1997年版联邦注册法规中.日本已修改 了现有的制药事务法(PAL ),并于1997年4月开始执行.

(编辑:自媒体)
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