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Roivant公司与辉瑞公司合作开发的TYK2/JAK1双重抑制剂取得了中期阶段的胜利，为今年开始非前部非感染性葡萄膜炎的III期试验奠定了基础。
该口服候选药物 brepocitinib 是辉瑞公司 2022 年转让给 Roivant 的 Priovant Therapeutics 公司的资产之一。Brepocitinib的靶点是TYK2（百时美施贵宝的Sotyktu（deucravacitinib）所攻击的受体）及其同胞JAK1。Roivant已经在一项III期试验中对该药物进行了测试，并开展了非前部非感染性葡萄膜炎（NIU）研究，以了解是否要增加第二个关键项目。
研究人员将26名患有活动性NIU的受试者随机分配到接受45毫克或15毫克的brepocitinib治疗，每天一次。三分之二的受试者接受了更高的剂量。所有受试者都接受了为期两周、每天 60 毫克的泼尼松治疗，并在第八周之前逐渐停用类固醇。
主要终点是观察治疗失败率，这是一项对眼部炎症、视力、因并发症而停药或开始抢救治疗的注册综合指标。24 周后，高剂量组和低剂量组的治疗失败率分别为 29% 和 44%。
这些数据与2016年艾伯维用于支持批准Humira（阿达木单抗）适应症的III期数据相比毫不逊色。在两项均招募了200多名患者的后期试验中，艾伯维报告的Humira治疗失败率分别为54.5%和39.1%。安慰剂组的治疗失败率分别为78.5%和55.0%。
艾伯维在规模更大的研究中得出的结果在某些方面与 Roivant 的试验有所不同，例如类固醇减量期的长度。这些差异意味着临床试验结果的比较可能并不可靠。尽管如此，Roivant 的结果看起来还是有竞争力的，而且 brepocitinib 是口服药物，可能比注射用 Humira 更方便。
Roivant的试验还达到了第24周的次要疗效终点，包括雾度等级、视力和黄斑厚度的评估。45毫克组中有43%的患者在基线时出现了黄斑水肿，但到第24周时，这些患者的黄斑水肿得到了缓解。
Roivant公司表示，该疗法的安全性和耐受性与之前的brepocitinib临床试验结果一致。该生物技术公司没有报告新的安全性或耐受性信号。迄今为止，brepocitinib在各项研究中的安全性与JAK抑制剂一致，JAK抑制剂是一类广泛处方的产品，带有黑框警告。
Roivant受到研究结果的鼓舞，承诺在该适应症领域开展后期试验。NIU的III期试验计划于2024年下半年开始。这家生物技术公司预计明年将报告皮肌炎的关键数据。
该公司在披露这些数据的同时，还披露了 15 亿美元的股票回购细节。Roivant 将用 6.48 亿美元回购住友制药的全部股份。住友制药于 2019 年投资 Roivant。
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