生物制品注册分类可分为

水光欧2515生物制品分类 - 什么是兽医生物制品?生物制品是怎样进行分类的?
封亚韵13055619186 ______ 兽医生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用.其中包括:供预防传染病发...

水光欧2515上市药品的概念,新药与上市药品的区别? -
封亚韵13055619186 ______ 新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品 上市药品,则是已经上市的了. 新药的概念与分类 (一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定.我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,“新药...

水光欧2515什么样的药是新药? -
封亚韵13055619186 ______ 看怎么分了.从研究角度分类,就如楼上所言.如果从临床角度,则应该是“研究角度的新药”上市.比如说,研究时是3类新药,上市后,我们仍可以称为3类新药.但是这种分法这是一种市场分类,不属于严格的分类.

水光欧2515什么是药品分类管理? -
封亚韵13055619186 ______ 药品分类管理是国际通行的管理办法.它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定. 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效.