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血管溃疡保守治疗能治好吗

来源:baiyundou.net   日期:2024-07-11

        2023年11月24日,我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)用于治疗严重下肢缺血性疾病(CLI)Ⅲ期临床试验静息痛适应症按预定方案完成300例受试者入组目标。该试验的溃疡适应症已率先于2003年6月7日完成受试者入组,随着静息痛试验300例入组完成,标志着NL003Ⅲ期临床试验完成全部计划入组工作,研发项目取得重要进展,向产品注册迈出关键性一步。

        NL003是我公司自主研发的治疗用生物制品1类基因治疗药物,是国家“重大新药创制”支持项目,用于治疗严重下肢缺血性疾病。下肢缺血性疾病是外周动脉疾病(PAD)中在临床上最为常见的一种疾病,是由各种原因导致下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,从而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现。根据缺血程度的不同,临床上采用Rutherford分级,将下肢缺血性疾病从轻到重分为0-6级,其中4-6级属于严重下肢缺血性疾病(CLI)。NL003Ⅲ期临床试验重点针对下肢动脉缺血性静息痛(Rutherford 4级)及溃疡(Rutherford 5级)两个适应症分别开展。该临床研究采用全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验设计,其中静息痛试验拟入组300例、溃疡试验拟入组240例,共计入组540例。试验由北京协和医院牵头,全国24家研究中心参加,旨在评价NL003治疗严重下肢缺血疾病患者的有效性和安全性。

        CLI是下肢 PAD 进展至最为严重的缺血阶段,在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进展,感染、溃疡和坏疽逐渐恶化,严重者需要进行截肢,给患者和社会造成极大的负担。据弗若斯特沙利文数据,2021年中国PAD患者已达 5187.20万人,随着年龄增长,发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加,在中国老龄化进程等因素影响下,未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加,预计2025年患病人数增长至5656.26万人,其中CLI 患者可达 500多万人。

        我国现阶段尚无 CLI 的有效治愈药物,临床应用药物主要为控制疾病危险因素和疾病症状的药物。目前,对于CLI患者主要治疗方法还是通过手术或器械的方式进行。但由于尚无其他有效治疗手段,保守治疗、无法进行手术治疗或手术失败患者直接面临截肢风险。据文献统计,CLI患者的截肢率为10%-40%,截肢后的患者5年死亡率仍高达70%,给国家、社会及家庭带来沉重的负担。NL003项目相较于传统的治疗方式,是在基因治疗新思路下针对下肢缺血性疾病的无创治疗手段,通过在缺血部位局部肌肉注射NL003,经质粒转染横纹肌细胞,并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子HGF蛋白,促进新生血管再生,在缺血部位形成侧支循环,建立“分子搭桥”机制,增加缺血部位的血流供应,以达到治疗缺血性疾病的目的。该项目填补了国内在该类疾病基因治疗的空白,在已经完成的前序临床试验中,NL003显示出积极的临床疗效。

        公司董事长许松山表示,NL003项目Ⅲ期临床试验从启动到入组完成,历时4年,历经3年新冠疫情,今天终于迎来了全部受试者入组完成的好消息,令人振奋。四年来,公司全体员工与参研人员共同努力,克服疫情严峻复杂形势对患者招募产生的影响,勇于开拓,迎难而上,并以科学严谨的态度,坚持入组标准不放松,保证临床试验质量。感谢全体参研人员的不懈坚持与辛勤付出。公司将严格按照GCP规范,高质量完后续访视、数据清理、统计及总结等系列工作,期待NL003达到预期结果。公司也积极部署NL003商业化工作,加快NL003上市步伐,为下肢动脉缺血性疾病患者提供全新的、安全有效的治疗选择,为中国医药健康产业的发展与进步贡献科技力量。

(诺思兰德)

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禹孔齿2860什么药治胃溃疡,生活中注意什么? - 久久问医
和查纯15774521752 ______ 你好,胃溃疡属于这一种比较严重的消化疾病,同时它的治疗也是需要长时间的治疗,需要按时服用药物治疗改善,不要擅自的断药和换药,定期检查,在医生的指导下进行药物调理.需要药物调理同时还要有饮食的调理,饮食上主要是注意少量多餐,饮食避免生冷油腻,辛辣刺激性的食物,不要吃凉的食物,必要的话进行中医的针灸按摩等方法共同进行调理.

禹孔齿2860胃溃疡能治疗吗 - 久久问医
和查纯15774521752 ______ 去皮肤科住院治疗; 如果已经溃疡,多半得应用糖皮质激素,否则效果一般不好,可根据病情轻重调整激素用量,待皮疹渐消退后减量;甘草类药物可辅助治疗; 溃疡处愈合较慢,因其免疫复合物累及脂膜层的真皮血管,血管壁坏死,因体位及重力作用,病变部位多在双下肢; 成人无生育要求者,可考虑加用雷公藤多甙片; 血管炎类的疾病好复发,平时注意不要让双腿长时间行走或站立,避免受凉,减少感冒的次数; 溃疡处如已结痂,可外用莫匹罗星软膏,局部抗感染及软化痂皮; 此病是我的专业内疾病,文字纯手打; 不管你用什么方法治疗,请去正规大医院,至少是三甲,稍微小点的医院,治疗这个疾病,不会有多少经验.私人诊所的什么秘方就不要考虑了. 祝早日康复

禹孔齿2860变应性血管炎导致下肢脚踝处容易产生溃疡的原因是什么? 不能根治这病能预防溃疡么?出了溃疡怎么处理? -
和查纯15774521752 ______ 去皮肤科住院治疗; 如果已经溃疡,多半得应用糖皮质激素,否则效果一般不好,可根据病情轻重调整激素用量,待皮疹渐消退后减量;甘草类药物可辅助治疗; 溃疡处愈合较慢,因其免疫复合物累及脂膜层的真皮血管,血管壁坏死,因体位及重力作用,病变部位多在双下肢; 成人无生育要求者,可考虑加用雷公藤多甙片; 血管炎类的疾病好复发,平时注意不要让双腿长时间行走或站立,避免受凉,减少感冒的次数; 溃疡处如已结痂,可外用莫匹罗星软膏,局部抗感染及软化痂皮; 此病是我的专业内疾病,文字纯手打; 不管你用什么方法治疗,请去正规大医院,至少是三甲,稍微小点的医院,治疗这个疾病,不会有多少经验.私人诊所的什么秘方就不要考虑了. 祝早日康复

禹孔齿2860下肢静脉血栓轻微轻微溃烂可以靠保守治疗自己控制病情吗? -
和查纯15774521752 ______ 单纯静脉血栓不会导致溃烂,但是静脉血栓引起的PTS即静脉血栓后综合征,会导致下肢浅静脉迂曲从而下肢缺血坏死出现溃烂.需要住院治疗,保守治疗可以控制病情.

禹孔齿2860类风湿性血管炎溃烂能治?类风湿性血管炎溃烂能治吗
和查纯15774521752 ______ 类风湿性血管炎:表现为远端血管炎,皮肤溃疡,周围神经病变,心包炎,内脏动脉炎如心、肺、肠道、脾、胰、肾、淋巴结及睾丸等.,常发生在类风湿因子滴度高及有全身并发症者, 治疗一般用水杨酸盐或抗疟药如羟氯喹.氨苯砜可能有效.重症者可用皮质类固醇、硫唑嘌呤或环磷酰胺.配合清热利湿.祛风中药好.

(编辑:自媒体)
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