6号令医疗器械说明书

干伦唐3229《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)翻译 -
蔺汪沿15551911284 ______ The measures on the administration of registration of medical devices (bureau makes the 16)

干伦唐3229医疗器械说明书的印刷应符合什么规定? -
蔺汪沿15551911284 ______ 医疗器械说明书文字内容必须使用中文,可以附加其他文种.中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范.文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致.医疗器械有商品名称的,可以在说明书中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语. 北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

干伦唐3229医疗器械监督管理条例第八条第六顼 -
蔺汪沿15551911284 ______ 国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械.根据第六十六条规定 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品...

干伦唐3229医疗器械说明书、标签和包装标识的要求是什么? -
蔺汪沿15551911284 ______ 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种.中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一...

干伦唐3229第三类医疗器械包装按照药监局10号令执行还是24号令执行?
蔺汪沿15551911284 ______ 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

干伦唐3229医疗器械标签备案后更改版式可以吗 -
蔺汪沿15551911284 ______ 可以 符合国家总局6号令和相关标准法规要求即可

干伦唐3229国产第一类医疗器械注册许可办理需要哪些材料?
蔺汪沿15551911284 ______ 一、注册需要交的申请材料要求: 1、《境内医疗器械注册申请表》; 2、《企业法人营业执照》复印件; 3、《第一类医疗器械生产企业登记表》或《医疗器械生产企业...

干伦唐32292类医疗器械不需办注册证有哪些?2类医疗器械不需办注册证有哪些
蔺汪沿15551911284 ______ 国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,第一批有十三个,其产品为: 体温计、 血压计、 医用脱脂棉、 医用脱脂纱布、 医用卫生口罩、 磁疗器具、 家用血糖仪、 血糖试纸条、 娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、 避孕套、 避孕帽、 轮椅、 医用无菌纱布. 第二批[3]不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个: 电子血压脉搏仪、 梅花针、 三棱针、 针灸针、 排卵检测试纸、 手提式氧气发生器.