gsp严重缺陷项目10条

暴环怕1353GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写? -
林咳婵14741036933 ______ GSP认证现场检查整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》...

暴环怕1353gsp认证缺项数目 -
林咳婵14741036933 ______ 对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数)*100%≤20%,才能通过检查.

暴环怕1353gsp整改报告 -
林咳婵14741036933 ______ 一,6805,药品直接放置在地面 整改措施:购买符合gsp要求的货架摆放 二,陈列药品未按规定分类摆放 整改措施: (1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放. (2)药品应根据其温湿度要求,按...

暴环怕1353关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告及具体整改表! -
林咳婵14741036933 ______ 开头文字套话,什么时候那里的GSP专家认证组几人对我公司进行了药品GSP首次认证(到期认证)现场检查,在检查中几位专家怎样怎样的工作(拍马屁的话),对我公司评价如何,最后结果怎样,通过本次认证对公司取得了什么样的效应,但是检查也发现了我公司存在一些缺陷项目,我公司领导高度重视,按照*****要求,立即责成**部对检查中发现的缺陷项目限期多久完成整改,现就整改情况报告如下:然后可以列表格,前面写缺陷项目表上的内容,后面写整改后情况.如:;1903 该公司装卸作业区无顶棚; 公司已在装卸场所安装了长宽、**材质的顶棚 最后结束语.日期落款.

暴环怕1353GSP认证现场检查不符合项目情况 -
林咳婵14741036933 ______ 一般缺项才三项说明认证现场整体还是不错的,认证肯定能过了,只是整改的话需要一周内提交整改报告,包括要将整改前和整改后的现场拍照.14501是说 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份.你的没有备份所以整改的话主要是让信息员做好备份,需要给区局提供如何备份的技术说明;首营品种审核资料未归入药品质量档案的整改就简单了,把未归入的照片拍一张,归入后拍一张就算整改了;17102 是说企业应当做好销售记录.阿苯达唑片销售记录不规范,应该说明的是和其他药品销售记录一致统一.

暴环怕1353新版GSP认证过程中“合理缺项”都有哪些 -
林咳婵14741036933 ______ 这个只有你自己知道.合理缺项数,就是你的经营范围中没有的项目涉及的条款数.比如:你的经营范围内没有中材、中饮片,那么条款中所有涉及中材、中饮片的条款都是你的合理缺项.你不经营毒、麻、精、放品,那么条款中所有涉及特殊管理品的条款都是你的合理缺项.你不经营生物制品、疫苗,那么条款中所有涉及生物制品、疫苗的条款都是你的合理缺项等等,自己数数吧.

暴环怕1353没有取得GSP认证证书的如何处罚 -
林咳婵14741036933 ______ 根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚.直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可...