新版gmp实施时间

记者 谢晓丽 通讯员 晋武杰

根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等规定要求，山东省饲料兽药质量检验中心陈玲、陆庆泉、陈志强，市农业农村局晋武杰一行四人组成兽药GMP（新版）现场检查验收专家组，于2022年10月24日对茌平元亨兽药有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。 专家组在听取了茌平元亨兽药有限公司负责人对于实施新版兽药GMP情况的汇报后，严格按照规定程序和《兽药GMP检查验收评定标准》，对车间布局、生产设备、原料成品仓储、检验化验室等硬件设施，产品质量管控、生产操作规程、档案记录及安全生产等进行现场检查；对质量管理、机构与人员设置、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等相关文件进行了审核并提出书面意见建议。

专家组经过现场检查、材料审核等程序后，出具了《兽药GMP现场检查验收报告》，宣布茌平元亨兽药有限公司符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》标准要求，通过兽药GMP（新版）验收。该公司的粉剂／预混剂、口服溶液剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）／片剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体，D级）／外用杀虫剂（液体，D级）生产线被推荐为兽药GMP合格生产线。茌平元亨兽药有限公司新版兽药GMP验收工作的完成，标志着聊城市符合条件的兽药生产企业已全部通过新版兽药GMP验收。至此，聊城市兽药生产企业新版兽药GMP升级改造工作全面完成。

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赵肾秋13341325425 ______ 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求.其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求...