食品gmp质量管理体系

巩柄录3570GSP和GMP有什么区别? -
丰庭孔19221719445 ______ GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售. 1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系.GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品. 2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系.涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程.GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的. 3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理.对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善.

巩柄录3570GMP认证质量管理体系具体如何做 -
丰庭孔19221719445 ______ 首先组织学习GMP认证的要求,根据每一条款的要求编写岗领性的一级文件质量手册,再根据质量手册的具体要求编制二级文件程序文件,明确目的、范围、职责、工作程序及要求,相关记录等.之后将方法等规范、部门的管理制度等作为三级文件整理;四级文件就是支持以上的文件运行的证据,各类运行记录、原始记录等. 第二步就是运行质量管理体系,发现运行中存在的问题进行整改,不断完善、全面的运行体系; 第三步运行稳定后,准备相关的申请资料,上报认可委员会. 第四步认可委审核后对不符合项进行整改,通过审核颁发认证证书. 大多的体系认证都有咨询公司给予全面的指导比较容易运行.

巩柄录3570GMP与HACCP的优缺点 -
丰庭孔19221719445 ______ GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定.GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同.GMP体现了食品企业...

巩柄录3570GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之间的关系与区别? -
丰庭孔19221719445 ______ HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点” HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式.HA...

巩柄录3570GMP,HACCP,ISO9001,ISO14001分别是什么意思? -
丰庭孔19221719445 ______ GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制药企业质量管理体系的具体要求; haccp被认为是世界上最富效果和效率的食品安全管理体系,对食品从原材料至最终消费者品尝为止的各阶段可能发生的危害要素加以探明; ISO9001认证...

巩柄录3570农产品如何认证呢?
丰庭孔19221719445 ______ 农产品指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植 物、动物和微生物及其产品.认证指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管 理体系符合相关标...

巩柄录3570新版GMP认证有什么新理念?
丰庭孔19221719445 ______ 引入了质量管理体系的新理念.新版GMP明确要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行. 以前在不少人的意识中,质量管理和实施GMP是质量管理部门和质量管理人员的事情.而新版GMP体现了全员参与质量的理念,强调法人、企业负责人,包括质量负责人、质量受权人等高层管理人员的质量职责,使得药品生产企业的质量管理更为全面深入.这是对“企业是药品质量第一责任人”的进一步落实,体现了制度化管理的现代企业管理理念.

巩柄录3570gmp规范包括哪些? -
丰庭孔19221719445 ______ 包括人员、设备和厂房、质量管理、文件、培训、验证、变更等内容