gmp几年修订一次
智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，本次检查范围为口服溶液剂(口服溶液车间、口服溶液剂生产线)，品种为复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(25ml/袋;国药准字：H20223679)。根据上次检查情况及本次整改后复查，经审查，公司符合《药品生产质量管理规范(2020年修订)》和附录要求。
本次GMP现场检查的顺利通过有利于提高公司产品复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的生产产能，也提升了产品的生产管理能力和质量管制体系，可以更好的满足市场需求，持续保障公司经营。
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都昭玲1049药品质量管理体系的内涵是什么? -
敖闵郑19313657784 ______ 我国药企实施GMP的特点 历经5年多修订、多次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)于2011年2月12日正式对外发布,并于2011年3月1日起施行.众所周知,《药品生产质量管理规范》是药品生...
都昭玲1049我国的GMP是如何发展的?
敖闵郑19313657784 ______ 我国提出在制药企业中推行GMP是在20世纪80年代初,比最早提出 GMP的美国,迟了 20年.1982年,中国医药工业公司参照一些先进国家的 GMP制定了《药品生产管理...
都昭玲1049GMP 基础知识?速求 谢谢
敖闵郑19313657784 ______ GMP是药品生产质量管理规范. 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.大力推行药品GMP,是为了最大限度...
都昭玲1049gmp规范包括哪些? -
敖闵郑19313657784 ______ 包括人员、设备和厂房、质量管理、文件、培训、验证、变更等内容
都昭玲1049GMP认证是什么?全称呢? -
敖闵郑19313657784 ______ GMP标准介绍 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用.中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后...
都昭玲1049药品生产与质量控制有哪些?
敖闵郑19313657784 ______ 对于药品这样的特殊商品而言,产品质量是其最为重要指标,合格的药 品是生产出来... 年作了第一次修订,现行药品GMP是2010年修订版.
都昭玲1049请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目? -
敖闵郑19313657784 ______ 药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求,不是周期性测试一些项目就算GMP了的. 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录,而不是最近这一两次的记录. 所以如果需要符合GMP认证,那就得建立起一个GMP质量管理体系,并且保证它长期稳定地被执行和遵守,这些相关的记录都需要有书面记录和可追溯性,因为每次GMP认证的时候都会查的.
都昭玲1049兽药GMP几年认证一次
敖闵郑19313657784 ______ 证书有效期为五年,有效期到前要提前重新申请复验.
都昭玲1049我国现行药品标准有哪些?
敖闵郑19313657784 ______ 1级标准:就是《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次.2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制...
都昭玲1049GMP证书是什么?
敖闵郑19313657784 ______ GMP证书是GMP检查后签发的一个证书,由负责检查的国 家主管当局签发,确认检查的生产场所的GMP符合情况.GMP证书是针对生产地址的,但是根据检查范围可限...