ichgcp要求存档时间

鞠菲琳3426发药记录表上需要病人签字吗? -
巴泻帖13438303729 ______ 有的药是放在临床试验药房的 患者需要凭处方去领药的 并且一般药房会有符合规矩的发药回收记录表 有些可能是放在科里的 可能就不需要处方 签字一般是领药人签字吧 可能是护士 家属 或者患者 要注明关系

鞠菲琳3426以下对研究者实施知情同意,说法正确的是?() - 上学吧
巴泻帖13438303729 ______ 同意2楼所说,如果是外资公司大多会按ICH-GCP执行,国内公司就按SFDA-GCH执行吧[DISABLELBCODE]

鞠菲琳3426请问什么是ICH guideline? -
巴泻帖13438303729 ______ ICH GCP全称 Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation 是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研究质量管理规范.

鞠菲琳3426企业年终档案怎么分类.保管期限 -
巴泻帖13438303729 ______ 档案的保存要结合企业的性质、规模的大小来分,一般来说要做到分类、标识、便于查找、贮存条件适宜.如果是生产型企业我建议可以这样分类: 1、公司重要文件资料类:包括内外部文件、公司章程、营业执照、税务登记证、组织机构代码...