ich+gcp证书的含金量

丁冠心4905GCP药品临床试验管理规范 中 提到 ICH 这个缩写的英文全拼以及意思? -
温叛券18023444177 ______[答案] ICH,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协议会议 .ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起,并由三方...

丁冠心4905ICHGCP的最新进展是什么?
温叛券18023444177 ______ 在ICHGCP第一版实施近20年后,于2015年6月进行了修 订.此次修订多达26处.主要包括一些定义的修改、申办 者和研究者职责的修改、增加了对原始数据完整性的标准 (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, ALCOA和-Complete, Consistent, Enduring,Available, CCEA 即可溯源、清晰可读、活动同步记录、原始、准确以及完整、一 致,持久、可用),并增加对计算机系统验证和电子记录要求 等内容.修订版经过征求意见阶段,现在已进入实施的第3 阶段(Step3 ).

丁冠心4905请问什么是ICH guideline? -
温叛券18023444177 ______ ICH GCP全称 Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation 是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研究质量管理规范.

丁冠心4905800M前端总线的主板可以支持533M前端总线的CPU吗?
温叛券18023444177 ______ 可以,但是有点浪费了.

丁冠心4905以下对研究者实施知情同意,说法正确的是?() - 上学吧
温叛券18023444177 ______ ICH GCP规定机构审查委员会/独立伦理委员会应保存全部试验相关记录(如:书面程序、成员名单、成员职务/所属机构名单、呈送文件、会议纪要及来往书信)到试验完成后至少三年,在管理当局要求时可以随时获得.CFDA要求记录应保存至临床试验结束后5年.2016年颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求保存记录至临床试验结束后10年.

丁冠心4905临床中心因为CRF上有监查员笔迹而拒绝提交病历统计?一个朋友做一
温叛券18023444177 ______ 看完上面各位的发言,个人有几点体会:1.CRA的做法是错误的.最主要的错误是代替研究这签名;还有一个错误就是在CRF上直接修改错误,这与GCP规定的监查员的职...

丁冠心4905待了一会(dai第一声 dai第四声) -
温叛券18023444177 ______[答案] 待 dāi 基本字义 1. 停留,逗留,迟延:你~一会儿再走. 详细字义 〈动〉 1. [口] 2. 暂时停留 [stay].如:在北京只待了一天 3. ... 1. 待办 dàibàn [remain to be done] 等到下一步办理 2. 待茶 dàichá [receive (guest)with tea] 以茶招待客人 3. 待查 dàichá [yet to ...